Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av 23-gauge linsekotomi kombinert med fremre vitrektomi på makulær hos barn med medfødt katarakt

2. september 2019 oppdatert av: yin ying zhao

For å observere og bestemme endringer i makulær tykkelse før og etter kataraktkirurgi

Medfødt grå stær er hovedårsaken til formmangel amblyopi hos barn. Aktuelle studier bekrefter at form deprivasjon amblyopi påvirker makulær utvikling. Det er imidlertid forskjellige meninger om effekten av amblyopi på makulatykkelsen. Etterforskere har utført «kataraktekstraksjon med IOL-implantasjon» på barn med bilateral og unilateral medfødt katarakt. Etterforskere brukte OCT-biometri for å måle barns makulære tykkelse før og etter operasjonen. Gjennomsnittlig snitttykkelse ble automatisk bestemt av instrumentets programvare ved å bruke et modifisert Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) sirkelrutenett (fovea, indre ring og ytre ring: 1 mm, 3 mm og 6 mm. Etterforskere observerte dynamisk endringer i makulær for å utforske retinalmekanismen for formmangel amblyopi og hjelpe til med å veilede den kliniske korrekte forståelsen av postoperativ oppfølgingstid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • TianTong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medfødt grå stær

Ekskluderingskriterier:

-inkooperativ for å gjennomføre de preoperative og postoperative undersøkelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MT
Makula tykkelse
Fremgangsmåte: operasjon for grå stær
For å måle MT i medfødt grå stær før og etter kataraktekstraksjonen med IOL-implantasjonskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
makulær tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
endringer i makulær tykkelse før og etter kataraktoperasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

yin ying zhao

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WZM2016WDD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt katarakt

Kliniske studier på operasjon for grå stær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere