- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04110899
Paratrakeal kraft krävs för att ockkludera övre matstrupen
17 juni 2020 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Paratrakeal kraft som krävs för att ockkludera övre matstrupen hos sövda och förlamade patienter
I denna studie utvärderas mediankraften för paratrakeal för att täppa till den övre matstrupen hos sövda och förlamade patienter med upp-och-ned-tekniken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi under generell anestesi
Exklusions kriterier:
- sjukdomar eller anatomiska abnormiteter i nacke, struphuvud, svalg eller matstrupe
- aspirationstendens
- historia av halspulsådersjukdomar eller cerebrovaskulära sjukdomar
- misstänkt för tromb i halspulsådern vid ultraljudsundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Olika paratracheal kraft
Esofagusocklusion bedöms genom att man sätter in ett esofagusstetoskop under olika paratrakeala krafter.
|
Ett esofagusstetoskop sätts in i den övre matstrupen under applicering av olika paratrakeal kraft hos sövda och förlamade patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Median paratracheal kraft
Tidsram: Under 1 min efter avslutad anestesiinduktion
|
Esofageal ocklusion utvärderas under olika paratrakeal kraft genom att sätta in esofagusstetoskopet
|
Under 1 min efter avslutad anestesiinduktion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den 95% paratracheal kraften
Tidsram: Under 1 min efter avslutad anestesiinduktion
|
Esofageal ocklusion utvärderas under olika paratrakeal kraft genom att sätta in esofagusstetoskopet
|
Under 1 min efter avslutad anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
10 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2019
Första postat (FAKTISK)
1 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-6209
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .