- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04110899
Paratracheální síla nutná k uzavření horního jícnu
17. června 2020 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Paratracheální síla potřebná k uzavření horního jícnu u anestetizovaných a paralyzovaných pacientů
V této studii se střední paratracheální síla pro okluzi horního jícnu hodnotí u anestetizovaných a paralyzovaných pacientů pomocí techniky nahoru a dolů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům, kteří jsou plánováni k plánované operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- onemocnění nebo anatomické abnormality krku, hrtanu, hltanu nebo jícnu
- aspirační tendence
- anamnéza onemocnění karotických tepen nebo cerebrovaskulárních onemocnění
- suspektní na trombus v karotické tepně při ultrasonografickém vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Různá paratracheální síla
Okluze jícnu se posuzuje zavedením jícnového stetoskopu pod různými paratracheálními silami.
|
U anestetizovaných a paralyzovaných pacientů se do horní části jícnu zavádí esofageální stetoskop za použití různé paratracheální síly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední paratracheální síla
Časové okno: Během 1 minuty po dokončení indukce anestezie
|
Uzávěr jícnu se hodnotí při různé paratracheální síle zavedením jícnového stetoskopu
|
Během 1 minuty po dokončení indukce anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
95% paratracheální síla
Časové okno: Během 1 minuty po dokončení indukce anestezie
|
Uzávěr jícnu se hodnotí při různé paratracheální síle zavedením jícnového stetoskopu
|
Během 1 minuty po dokončení indukce anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-6209
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace anestezie a intubace
-
Assiut UniversityDokončeno