- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04110899
Siła przytchawicza wymagana do zamknięcia górnego przełyku
17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Siła przytchawicza wymagana do zamknięcia górnego przełyku u pacjentów znieczulonych i sparaliżowanych
W tym badaniu mediana siły przytchawiczej do okluzji górnego przełyku jest oceniana u znieczulonych i sparaliżowanych pacjentów przy użyciu techniki góra-dół.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, u których zaplanowano planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- choroby lub wady anatomiczne szyi, krtani, gardła lub przełyku
- tendencja do aspiracji
- historia chorób tętnic szyjnych lub chorób naczyń mózgowych
- podejrzenie skrzepliny w tętnicy szyjnej w badaniu ultrasonograficznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Inna siła paratchawicza
Niedrożność przełyku ocenia się wprowadzając stetoskop przełykowy pod różnymi siłami paratchawicznymi.
|
Stetoskop przełykowy jest wprowadzany do górnego odcinka przełyku pod wpływem różnych sił przytchawiczych u pacjentów znieczulonych i sparaliżowanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana siły okołotchawiczej
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty po zakończeniu indukcji znieczulenia
|
Niedrożność przełyku ocenia się pod różnymi siłami przytchawiczymi, wprowadzając stetoskop przełykowy
|
W ciągu 1 minuty po zakończeniu indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
95% siły paratchawiczej
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty po zakończeniu indukcji znieczulenia
|
Niedrożność przełyku ocenia się pod różnymi siłami przytchawiczymi, wprowadzając stetoskop przełykowy
|
W ciągu 1 minuty po zakończeniu indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-6209
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .