- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04110899
Erforderliche paratracheale Kraft zum Verschließen des oberen Ösophagus
17. Juni 2020 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Erforderliche paratracheale Kraft zum Verschließen der oberen Speiseröhre bei anästhesierten und gelähmten Patienten
In dieser Studie wird die mittlere paratracheale Kraft zum Verschließen der oberen Speiseröhre bei anästhesierten und gelähmten Patienten unter Verwendung der Auf-und-Ab-Technik bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen oder anatomische Anomalien des Halses, Kehlkopfes, Rachens oder der Speiseröhre
- Aspirationstendenz
- Vorgeschichte von Erkrankungen der Halsschlagader oder zerebrovaskulären Erkrankungen
- Verdacht auf Thrombus in der Halsschlagader bei Ultraschalluntersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Unterschiedliche paratracheale Kraft
Der Ösophagusverschluss wird durch Einführen eines Ösophagusstethoskops unter verschiedenen paratrachealen Kräften beurteilt.
|
Ein Ösophagus-Stethoskop wird bei narkotisierten und gelähmten Patienten unter Anwendung unterschiedlicher paratrachealer Kräfte in die obere Speiseröhre eingeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mittlere paratracheale Kraft
Zeitfenster: Während 1 min nach Abschluss der Narkoseeinleitung
|
Der Ösophagusverschluss wird unter verschiedenen paratrachealen Kräften durch Einführen des Ösophagusstethoskops bewertet
|
Während 1 min nach Abschluss der Narkoseeinleitung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die 95% paratracheale Kraft
Zeitfenster: Während 1 min nach Abschluss der Narkoseeinleitung
|
Der Ösophagusverschluss wird unter verschiedenen paratrachealen Kräften durch Einführen des Ösophagusstethoskops bewertet
|
Während 1 min nach Abschluss der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-6209
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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