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Erforderliche paratracheale Kraft zum Verschließen des oberen Ösophagus

17. Juni 2020 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Erforderliche paratracheale Kraft zum Verschließen der oberen Speiseröhre bei anästhesierten und gelähmten Patienten

In dieser Studie wird die mittlere paratracheale Kraft zum Verschließen der oberen Speiseröhre bei anästhesierten und gelähmten Patienten unter Verwendung der Auf-und-Ab-Technik bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive Operation unter Vollnarkose geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen oder anatomische Anomalien des Halses, Kehlkopfes, Rachens oder der Speiseröhre
  • Aspirationstendenz
  • Vorgeschichte von Erkrankungen der Halsschlagader oder zerebrovaskulären Erkrankungen
  • Verdacht auf Thrombus in der Halsschlagader bei Ultraschalluntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Unterschiedliche paratracheale Kraft
Der Ösophagusverschluss wird durch Einführen eines Ösophagusstethoskops unter verschiedenen paratrachealen Kräften beurteilt.
Ein Ösophagus-Stethoskop wird bei narkotisierten und gelähmten Patienten unter Anwendung unterschiedlicher paratrachealer Kräfte in die obere Speiseröhre eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere paratracheale Kraft
Zeitfenster: Während 1 min nach Abschluss der Narkoseeinleitung
Der Ösophagusverschluss wird unter verschiedenen paratrachealen Kräften durch Einführen des Ösophagusstethoskops bewertet
Während 1 min nach Abschluss der Narkoseeinleitung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 95% paratracheale Kraft
Zeitfenster: Während 1 min nach Abschluss der Narkoseeinleitung
Der Ösophagusverschluss wird unter verschiedenen paratrachealen Kräften durch Einführen des Ösophagusstethoskops bewertet
Während 1 min nach Abschluss der Narkoseeinleitung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-6209

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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