- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04110899
Forza paratracheale necessaria per occludere l'esofago superiore
17 giugno 2020 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Forza paratracheale necessaria per occludere l'esofago superiore nei pazienti anestetizzati e paralizzati
In questo studio, la forza paratracheale mediana per l'occlusione dell'esofago superiore viene valutata in pazienti anestetizzati e paralizzati utilizzando la tecnica up-and-down.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che devono essere sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- malattie o anomalie anatomiche del collo, della laringe, della faringe o dell'esofago
- tendenza all'aspirazione
- storia di malattie dell'arteria carotidea o malattie cerebrovascolari
- sospetto di trombo nell'arteria carotidea all'esame ecografico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Diversa forza paratracheale
L'occlusione esofagea viene valutata inserendo uno stetoscopio esofageo sotto diverse forze paratracheali.
|
Uno stetoscopio esofageo viene inserito nell'esofago superiore sotto l'applicazione di diverse forze paratracheali in pazienti anestetizzati e paralizzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza paratracheale mediana
Lasso di tempo: Durante 1 minuto dopo il completamento dell'induzione dell'anestesia
|
L'occlusione esofagea viene valutata sotto diverse forze paratracheali inserendo lo stetoscopio esofageo
|
Durante 1 minuto dopo il completamento dell'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La forza paratracheale al 95%.
Lasso di tempo: Durante 1 minuto dopo il completamento dell'induzione dell'anestesia
|
L'occlusione esofagea viene valutata sotto diverse forze paratracheali inserendo lo stetoscopio esofageo
|
Durante 1 minuto dopo il completamento dell'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-6209
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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