- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04110899
Paratracheális erő szükséges a felső nyelőcső elzárásához
2020. június 17. frissítette: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Paratracheális erő szükséges a nyelőcső felső részének elzárásához érzéstelenített és bénult betegeknél
Ebben a vizsgálatban a felső nyelőcső elzárásához szükséges paratracheális erő mediánját anesztetizált és bénult betegeken értékelték fel-le technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiket elektív műtétre terveznek általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- a nyak, a gége, a garat vagy a nyelőcső betegségei vagy anatómiai rendellenességei
- aspirációs hajlam
- carotis artériás betegségek vagy cerebrovascularis betegségek anamnézisében
- thrombus gyanúja a nyaki verőérben az ultrahangos vizsgálat során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Különböző paratracheális erők
A nyelőcső elzáródását a nyelőcső sztetoszkóp behelyezésével értékelik különböző paratracheális erők hatására.
|
Altatott és bénult betegeknél különböző paratracheális erő alkalmazása mellett nyelőcsősztetoszkópot helyeznek a felső nyelőcsőbe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medián paratracheális erő
Időkeret: Az érzéstelenítés befejezése után 1 percen belül
|
A nyelőcső-elzáródást különböző paratracheális erő hatására értékelik a nyelőcső sztetoszkóp behelyezésével
|
Az érzéstelenítés befejezése után 1 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 95%-os paratracheális erő
Időkeret: Az érzéstelenítés befejezése után 1 percen belül
|
A nyelőcső-elzáródást különböző paratracheális erő hatására értékelik a nyelőcső sztetoszkóp behelyezésével
|
Az érzéstelenítés befejezése után 1 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 10.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-6209
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .