- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04110899
Fuerza paratraqueal requerida para ocluir el esófago superior
17 de junio de 2020 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Fuerza paratraqueal requerida para ocluir el esófago superior en pacientes anestesiados y paralizados
En este estudio, la fuerza paratraqueal mediana para ocluir el esófago superior se evalúa en pacientes anestesiados y paralizados mediante la técnica de arriba y abajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- enfermedades o anormalidades anatómicas en el cuello, laringe, faringe o esófago
- tendencia de aspiración
- antecedentes de enfermedades de la arteria carótida o enfermedades cerebrovasculares
- Sospecha de trombo en arteria carótida en examen ultrasonográfico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Diferente fuerza paratraqueal
La oclusión esofágica se evalúa insertando un estetoscopio esofágico bajo diferentes fuerzas paratraqueales.
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Se inserta un estetoscopio esofágico en la parte superior del esófago bajo la aplicación de diferentes fuerzas paratraqueales en pacientes anestesiados y paralizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza paratraqueal mediana
Periodo de tiempo: Durante 1 min después de la finalización de la inducción de la anestesia
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La oclusión esofágica se evalúa bajo diferentes fuerzas paratraqueales insertando el estetoscopio esofágico
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Durante 1 min después de la finalización de la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza paratraqueal del 95%
Periodo de tiempo: Durante 1 min después de la finalización de la inducción de la anestesia
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La oclusión esofágica se evalúa bajo diferentes fuerzas paratraqueales insertando el estetoscopio esofágico
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Durante 1 min después de la finalización de la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de junio de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-6209
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .