- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04316468
Hjärtbelastning med fläckspårningsekokardiografi under ortotopisk levertransplantation
8 april 2024 uppdaterad av: Stephen Aniskevich, III, Mayo Clinic
Utvärdering av hjärtstamning med fläckspårningsekokardiografi under ortotopisk levertransplantation
Forskare försöker förbättra förståelsen av hjärtats systoliska funktion vid tidpunkten för leverreperfusion hos patienter som genomgår ortotopisk levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sekventiella levertransplantationskandidater (vuxna) kommer att kontaktas för samtycke att delta i studien vid tidpunkten för levertransplantation av en medlem av leveranestesiteamet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Genomgår primär ortotopisk levertransplantation
Exklusions kriterier:
- Gör om ortotopisk transplantation
- Akut eller fulminant leversvikt
- Patient med redan existerande förmaksflimmer eller hypertrofisk kardiomyopati
- Patienter med ett onormalt preoperativt stresstest (EF <55 %, områden med tidigare infarkt, pågående ischemi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av förändring i hjärtbelastning
Tidsram: Upp till 1 timme efter reperfusion av transplantat
|
Utvärdera graden av förändring av hjärtbelastning med hjälp av speckle tracking ekokardiografi
|
Upp till 1 timme efter reperfusion av transplantat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mönster av höger och vänster ventrikulär stam
Tidsram: Upp till 5 timmar från tidpunkten för operationsstart
|
Beskriv mönstret för höger och vänster kammare påfrestningar under förloppet av ortotopisk levertransplantation.
|
Upp till 5 timmar från tidpunkten för operationsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Aniskevich, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
8 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2020
Första postat (Faktisk)
20 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-001209
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .