- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04316468
Herzbelastung mit Speckle-Tracking-Echokardiographie während einer orthotopen Lebertransplantation
8. April 2024 aktualisiert von: Stephen Aniskevich, III, Mayo Clinic
Bewertung der Herzbelastung mit Speckle-Tracking-Echokardiographie während einer orthotopen Lebertransplantation
Forscher versuchen, das Verständnis der systolischen Funktion des Herzens zum Zeitpunkt der Leberreperfusion bei Patienten, die sich einer orthotopen Lebertransplantation unterziehen, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kandidaten für eine sequentielle Lebertransplantation (Erwachsene) werden zum Zeitpunkt der Lebertransplantation von einem Mitglied des Leberanästhesieteams um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Sich einer primären orthotopen Lebertransplantation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Wiederholen Sie die orthotope Transplantation
- Akute oder fulminante Leberinsuffizienz
- Patient mit vorbestehendem Vorhofflimmern oder hypertropher Kardiomyopathie
- Patienten mit auffälligem präoperativem Belastungstest (EF <55 %, Bereiche mit vorherigem Infarkt, andauernde Ischämie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Veränderung der Herzbelastung
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde nach Reperfusion des Transplantats
|
Bewerten Sie den Grad der Veränderung der Herzbelastung mit Speckle-Tracking-Echokardiographie
|
Bis zu 1 Stunde nach Reperfusion des Transplantats
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muster der rechts- und linksventrikulären Belastung
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden ab Operationsbeginn
|
Beschreiben Sie das Muster der rechts- und linksventrikulären Belastung im Verlauf einer orthotopen Lebertransplantation.
|
Bis zu 5 Stunden ab Operationsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Aniskevich, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-001209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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