- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04316468
Esfuerzo cardíaco mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas durante el trasplante hepático ortotópico
8 de abril de 2024 actualizado por: Stephen Aniskevich, III, Mayo Clinic
Evaluación del esfuerzo cardíaco mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas durante el trasplante hepático ortotópico
Los investigadores están tratando de mejorar la comprensión de la función sistólica del corazón en el momento de la reperfusión hepática en pacientes que se someten a un trasplante hepático ortotópico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un miembro del equipo de anestesia hepática se acercará a los candidatos a trasplante de hígado secuencial (adultos) para obtener su consentimiento para participar en el estudio en el momento del trasplante de hígado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Sometidos a un trasplante hepático ortotópico primario
Criterio de exclusión:
- Rehacer trasplante ortotópico
- Insuficiencia hepática aguda o fulminante
- Paciente con fibrilación auricular preexistente o miocardiopatía hipertrófica
- Pacientes con una prueba de esfuerzo preoperatoria anormal (EF <55%, áreas de infarto previo, isquemia en curso)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grado de cambio en la tensión cardíaca
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora después de la reperfusión del injerto
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Evalúe el grado de cambio en la tensión cardíaca mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas
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Hasta 1 hora después de la reperfusión del injerto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patrón de tensión ventricular derecha e izquierda
Periodo de tiempo: Hasta 5 horas desde el momento del inicio de la cirugía
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Describir el patrón de tensión ventricular derecha e izquierda a lo largo del trasplante hepático ortotópico.
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Hasta 5 horas desde el momento del inicio de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Aniskevich, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
8 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-001209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .