- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04316468
Nadwyrężenie serca za pomocą echokardiografii śledzenia plamek podczas ortotopowego przeszczepu wątroby
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stephen Aniskevich, III, Mayo Clinic
Ocena napięcia mięśnia sercowego za pomocą echokardiografii ze śledzeniem plamek podczas ortotopowego przeszczepu wątroby
Naukowcy starają się lepiej zrozumieć czynność skurczową serca w czasie reperfuzji wątroby u pacjentów poddawanych ortotopowemu przeszczepowi wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do kolejnych kandydatów do przeszczepu wątroby (osoby dorosłe) zostanie poproszony o zgodę na udział w badaniu w czasie przeszczepu wątroby przez członka zespołu anestezjologicznego wątroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- W trakcie pierwotnego ortotopowego przeszczepu wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Powtórz przeszczep ortotopowy
- Ostra lub piorunująca niewydolność wątroby
- Pacjent z istniejącym wcześniej migotaniem przedsionków lub kardiomiopatią przerostową
- Pacjenci z nieprawidłowym przedoperacyjnym testem wysiłkowym (EF <55%, obszary przebytego zawału, trwające niedokrwienie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stopień zmiany napięcia mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 1 godziny po reperfuzji przeszczepu
|
Oceń stopień zmiany obciążenia serca za pomocą echokardiografii śledzącej plamki
|
Do 1 godziny po reperfuzji przeszczepu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzór napięcia prawej i lewej komory
Ramy czasowe: Do 5 godzin od momentu rozpoczęcia zabiegu
|
Opisz wzór napięcia prawej i lewej komory w trakcie ortotopowego przeszczepu wątroby.
|
Do 5 godzin od momentu rozpoczęcia zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Aniskevich, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .