- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04316468
Strain cardiaco mediante l'ecocardiografia con tracciamento di macchioline durante il trapianto di fegato ortotopico
8 aprile 2024 aggiornato da: Stephen Aniskevich, III, Mayo Clinic
Valutazione dello sforzo cardiaco utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento di macchioline durante il trapianto di fegato ortotopico
I ricercatori stanno cercando di migliorare la comprensione della funzione sistolica del cuore al momento della riperfusione epatica nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I candidati sequenziali al trapianto di fegato (adulti) saranno contattati per il consenso a partecipare allo studio al momento del trapianto di fegato da un membro del team di anestesia epatica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore di 18 anni
- Sottoposto a trapianto di fegato ortotopico primario
Criteri di esclusione:
- Ripetere il trapianto ortotopico
- Insufficienza epatica acuta o fulminante
- Paziente con fibrillazione atriale preesistente o cardiomiopatia ipertrofica
- Pazienti con stress test preoperatorio anormale (EF <55%, aree di precedente infarto, ischemia in corso)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di variazione della tensione cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 1 ora dopo la riperfusione dell'innesto
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Valutare il grado di variazione dello sforzo cardiaco utilizzando l'ecocardiografia con tracciamento speckle
|
Fino a 1 ora dopo la riperfusione dell'innesto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello di deformazione ventricolare destra e sinistra
Lasso di tempo: Fino a 5 ore dall'inizio dell'intervento chirurgico
|
Descrivere l'andamento della tensione ventricolare destra e sinistra nel corso del trapianto di fegato ortotopico.
|
Fino a 5 ore dall'inizio dell'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Aniskevich, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-001209
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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