- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04316468
Tensão Cardíaca Usando Ecocardiografia Speckle Tracking Durante Transplante Ortotópico de Fígado
8 de abril de 2024 atualizado por: Stephen Aniskevich, III, Mayo Clinic
Avaliação da tensão cardíaca usando ecocardiografia de rastreamento de manchas durante o transplante hepático ortotópico
Os pesquisadores estão tentando melhorar a compreensão da função sistólica do coração no momento da reperfusão hepática em pacientes submetidos a transplante ortotópico de fígado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Candidatos a transplante hepático sequencial (adultos) serão abordados para consentimento em participar do estudo no momento do transplante hepático por um membro da equipe de anestesia hepática.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Submetidos a transplante hepático ortotópico primário
Critério de exclusão:
- Refazer transplante ortotópico
- Insuficiência hepática aguda ou fulminante
- Paciente com fibrilação atrial pré-existente ou cardiomiopatia hipertrófica
- Pacientes com teste de estresse pré-operatório anormal (EF <55%, áreas de infarto prévio, isquemia contínua)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de alteração no esforço cardíaco
Prazo: Até 1 hora após a reperfusão do enxerto
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Avalie o grau de alteração da tensão cardíaca usando ecocardiografia de rastreamento de speckle
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Até 1 hora após a reperfusão do enxerto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de tensão ventricular direita e esquerda
Prazo: Até 5 horas do início da cirurgia
|
Descrever o padrão de tensão ventricular direita e esquerda ao longo do transplante hepático ortotópico.
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Até 5 horas do início da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Aniskevich, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
8 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-001209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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