- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04316468
Srdeční napětí pomocí echokardiografie se sledováním skvrn během ortotopické transplantace jater
8. dubna 2024 aktualizováno: Stephen Aniskevich, III, Mayo Clinic
Hodnocení srdečního napětí pomocí echokardiografie se sledováním skvrn během ortotopické transplantace jater
Vědci se snaží zlepšit porozumění systolické funkci srdce v době jaterní reperfuze u pacientů podstupujících ortotopickou transplantaci jater.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kandidáti na sekvenční transplantaci jater (dospělí) budou požádáni o souhlas s účastí ve studii v době transplantace jater členem týmu pro anestezii jater.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 18 let
- Podstupující primární ortotopickou transplantaci jater
Kritéria vyloučení:
- Znovu proveďte ortotopickou transplantaci
- Akutní nebo fulminantní selhání jater
- Pacient s již existující fibrilací síní nebo hypertrofickou kardiomyopatií
- Pacienti s abnormálním předoperačním zátěžovým testem (EF <55 %, oblasti předchozího infarktu, probíhající ischemie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň změny srdeční zátěže
Časové okno: Do 1 hodiny po reperfuzi štěpu
|
Vyhodnoťte stupeň změny srdeční zátěže pomocí speckle tracking echokardiografie
|
Do 1 hodiny po reperfuzi štěpu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor namáhání pravé a levé komory
Časové okno: Do 5 hodin od začátku operace
|
Popište vzorec namáhání pravé a levé komory v průběhu ortotopické transplantace jater.
|
Do 5 hodin od začátku operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Aniskevich, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-001209
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .