Brugada Ablation av VF Substrate Ongoing MultiCenter Registry (BRAVO)
19 november 2024 uppdaterad av: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Nuvarande behandling av högriskpatienter med Brugada Syndrome (BrS) (pts) med återkommande VF är begränsad.
Kateterablation (CA) har utförts för BrS men en stor studie med långtidsutfall av CA vid BrS-ablation saknas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med Brugada syndrom (BrS) som genomgår BRS-substratablationer från tertiära centra för kateterablationer av komplexa arytmier från tre kontinenter - Asien, Europa och Nordamerika - registreras i en gemensam databas.
Utredarna utesluter patienter som gått vilse för att följa upp i polikliniken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
159
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har positivt Brugada EKG-mönster och har genomgått kateterablation av VF-substrat före inskrivningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatiska patienter med Brugada-syndrom som hade genomgått kateterablation av arytmogena substrat.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kommer att åta sig regelbunden uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CA BrS
Symtomatiska BrS-patienter som genomgick kateterablation av BrS/VF-substratet
|
Ventrikelflimmersubstrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 3 år
|
Utgångsdatum, inte relaterat till proceduren
|
3 år
|
|
ICD-terapi för VT/VF
Tidsram: 3 år
|
Elektrisk terapi levererad genom enhet för avslutning av VF-episoder
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olämplig ICD-terapi
Tidsram: 3 år
|
Orsakas av elektrodavkänning eller programmeringsfel
|
3 år
|
|
Normalisering av Brugada EKG-mönster
Tidsram: 3 år
|
EKG-mönster är normal sinusrytm efter kateterablation
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRAVO Registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All information som publiceras kommer att avidentifieras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .