Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugada Ablation af VF Substrat Løbende MultiCenter Registry (BRAVO)

1. marts 2023 opdateret af: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Nuværende behandling af højrisiko Brugada Syndrome (BrS) patienter (pts) med recidiverende VF er begrænset. Kateterablation (CA) er blevet udført for BrS, men et stort studie med langsigtede resultater af CA i BrS ablation mangler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugada syndrom (BrS)-patienter, der gennemgår BRS-substratablationer fra tertiære centre for kateterablationer af komplekse arytmier fra tre kontinenter - Asien, Europa og Nordamerika - er registreret i en fælles database. Efterforskerne udelukker patienter, der gik tabt for at følge op i ambulatoriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har positivt Brugada EKG-mønster og har gennemgået kateterablation af VF-substrater før indskrivning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk Brugada-syndrom, som havde gennemgået kateterablation af de arytmogene substrater.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke vil forpligte sig til regelmæssig opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CA BrS
Symptomatiske BrS-patienter, der gennemgik kateterablation af BrS/VF-substratet
Procedure: Kateter ablation
Ventrikulær fibrilleringssubstrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 3 år
Udløb, ikke relateret til procedure
3 år
ICD-terapi til VT/VF
Tidsramme: 3 år
Elektrisk terapi leveret gennem enhed til afslutning af VF-episoder
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uhensigtsmæssig ICD-terapi
Tidsramme: 3 år
Forårsaget af ledningsføling eller programmeringsfejl
3 år
Normalisering af Brugada EKG-mønster
Tidsramme: 3 år
EKG-mønster er normal sinusrytme efter kateterablation
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Samarbejdspartnere

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRAVO Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle offentliggjorte data vil blive afidentificeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brugada syndrom

Kliniske forsøg med Kateter ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner