Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brugada Ablacja substratu VF Trwający rejestr MultiCenter (BRAVO)

19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Obecne leczenie pacjentów z zespołem Brugadów (BrS) wysokiego ryzyka (pts) z nawrotami VF jest ograniczone. Ablację przezcewnikową (CA) przeprowadzono dla BrS, ale brakuje dużego badania z długoterminowymi wynikami CA w ablacji BrS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem Brugadów (BrS) poddawani ablacji substratowej BRS z ośrodków trzeciorzędowych do ablacji cewnikowych złożonych zaburzeń rytmu serca z trzech kontynentów – Azji, Europy i Ameryki Północnej – są rejestrowani we wspólnej bazie danych. Badacze wykluczają pacjentów, którzy zaginęli, z obserwacji w poradni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dodatnim zapisem EKG Brugadów i poddani ablacji substratów VF przez cewnik przed włączeniem do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym zespołem Brugadów, którzy przeszli cewnikową ablację substratów arytmogennych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie zobowiązują się do regularnych wizyt kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CA BrS
Objawowi pacjenci z BrS, którzy przeszli cewnikową ablację podłoża BrS/VF
Procedura: Ablacja cewnika
Podłoże migotania komór

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 3 lata
Wygaśnięcie, niezwiązane z procedurą
3 lata
Terapia ICD dla VT/VF
Ramy czasowe: 3 lata
Terapia elektryczna dostarczana przez urządzenie do przerywania epizodów VF
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewłaściwa terapia ICD
Ramy czasowe: 3 lata
Spowodowane błędami wykrywania przewodów lub programowania
3 lata
Normalizacja obrazu EKG Brugadów
Ramy czasowe: 3 lata
Obraz EKG jest prawidłowym rytmem zatokowym po ablacji cewnika
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Współpracownicy

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRAVO Registry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie opublikowane dane zostaną zdeidentyfikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Brugadów

Badania kliniczne na Ablacja cewnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj