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Brugada-Ablation von VF-Substrat Laufend MultiCenter-Registrierung (BRAVO)

19. November 2024 aktualisiert von: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Die derzeitige Behandlung von Hochrisikopatienten mit Brugada-Syndrom (BrS) mit rezidivierendem Kammerflimmern ist begrenzt. Katheterablation (CA) wurde für BrS durchgeführt, aber eine große Studie mit Langzeitergebnissen von CA bei BrS-Ablation fehlt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Brugada-Syndrom (BrS), die sich einer BRS-Substratablation aus tertiären Zentren zur Katheterablation komplexer Arrhythmien aus drei Kontinenten - Asien, Europa und Nordamerika - unterziehen, werden in einer gemeinsamen Datenbank registriert. Die Ermittler schließen Patienten aus, die für die Nachsorge in der Ambulanz verloren gegangen sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

159

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die ein positives Brugada-EKG-Muster haben und sich vor der Aufnahme einer Katheterablation von VF-Substraten unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit symptomatischem Brugada-Syndrom, die sich einer Katheterablation der arrhythmogenen Substrate unterzogen hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich nicht zu einer regelmäßigen Nachsorge verpflichten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CA BrS
Symptomatische BrS-Patienten, die sich einer Katheterablation des BrS/VF-Substrats unterzogen haben
Verfahren: Katheterablation
Substrat für Kammerflimmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 3 Jahre
Ablauf, unabhängig vom Verfahren
3 Jahre
ICD-Therapie für VT/VF
Zeitfenster: 3 Jahre
Durch das Gerät verabreichte Elektrotherapie zur Beendigung von VF-Episoden
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unangemessene ICD-Therapie
Zeitfenster: 3 Jahre
Verursacht durch Elektrodenerkennung oder Programmierfehler
3 Jahre
Normalisierung des Brugada-EKG-Musters
Zeitfenster: 3 Jahre
EKG-Muster ist normaler Sinusrhythmus nach Katheterablation
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Mitarbeiter

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRAVO Registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle veröffentlichten Daten werden deinidentifiziert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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