VF基質のブルガダアブレーション 進行中のマルチセンターレジストリ (BRAVO)
2024年11月19日 更新者：Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
再発性の VF を伴う高リスク ブルガダ症候群 (BrS) 患者 (pts) の現在の治療は限られています。
カテーテルアブレーション (CA) は BrS に対して実施されていますが、BrS アブレーションにおける CA の長期転帰に関する大規模な研究は不足しています。
調査の概要
詳細な説明
ブルガダ症候群 (BrS) 患者は、アジア、ヨーロッパ、北米の 3 つの大陸からの複雑な不整脈のカテーテル アブレーションのための 3 次センターから BRS 基質アブレーションを受けており、共通のデータベースに登録されています。
研究者は、外来診療所でフォローアップできなくなった患者を除外します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
159
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ
- Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-ブルガダECGパターンが陽性で、登録前にVF基質のカテーテルアブレーションを受けた患者。
説明
包含基準:
- 不整脈原性基質のカテーテルアブレーションを受けた症候性ブルガダ症候群患者。
除外基準:
- 定期的なフォローアップを約束しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CA BRS
BrS/VF基質のカテーテルアブレーションを受けた症候性BrS患者
|
心室細動基質
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死
時間枠：3年
|
有効期限、手順とは関係ありません
|
3年
|
|
VT/VF に対する ICD 療法
時間枠：3年
|
VFエピソードを終了させるためのデバイスを介して提供される電気療法
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不適切な ICD 療法
時間枠：3年
|
リード センシングまたはプログラミング エラーが原因
|
3年
|
|
ブルガダ心電図パターンの正規化
時間枠：3年
|
心電図パターンは、カテーテル アブレーション後の正常な洞調律です。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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