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Ablação de Brugada do Substrato de FV Em andamento Registro do MultiCenter (BRAVO)

19 de novembro de 2024 atualizado por: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
O tratamento atual de pacientes de alto risco com Síndrome de Brugada (BrS) (pts) com FV recorrente é limitado. Ablação por cateter (CA) foi realizada para BrS, mas falta um grande estudo com resultados de longo prazo de CA em ablação de BrS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes com síndrome de Brugada (BrS) submetidos a ablações de substrato de SBR de centros terciários para ablações por cateter de arritmias complexas de três continentes - Ásia, Europa e América do Norte - são registrados em um banco de dados comum. Os investigadores excluem pacientes que perderam o acompanhamento no ambulatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

159

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com padrão de ECG de Brugada positivo e submetidos a ablação por cateter de substratos VF antes da inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sintomáticos com Síndrome de Brugada submetidos a ablação por cateter dos substratos arritmogênicos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não se comprometerão com acompanhamento regular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CA BrS
Pacientes sintomáticos com BrS submetidos a ablação por cateter do substrato BrS/VF
Procedimento: Ablação por Cateter
Substrato de fibrilação ventricular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 3 anos
Expiração, não relacionada ao procedimento
3 anos
Terapia com CDI para TV/FV
Prazo: 3 anos
Terapia elétrica administrada por meio de dispositivo para término de episódios de FV
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Terapia Inapropriada do CDI
Prazo: 3 anos
Causado por detecção de chumbo ou erros de programação
3 anos
Normalização do padrão de Brugada ECG
Prazo: 3 anos
Padrão de ECG é ritmo sinusal normal após ablação por cateter
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Colaboradores

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRAVO Registry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados publicados serão desidentificados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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