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Ablazione di Brugada del substrato VF Registro multicentrico in corso (BRAVO)

19 novembre 2024 aggiornato da: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
L'attuale trattamento dei pazienti con sindrome di Brugada (BrS) ad alto rischio con FV ricorrente è limitato. L'ablazione transcatetere (CA) è stata eseguita per la BrS, ma manca un ampio studio con esiti a lungo termine della CA nell'ablazione della BrS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con sindrome di Brugada (BrS) sottoposti ad ablazioni del substrato di BRS da centri terziari per ablazioni transcatetere di aritmie complesse da tre continenti - Asia, Europa e Nord America - sono registrati in un database comune. Gli investigatori escludono i pazienti che sono stati persi al follow-up in ambulatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con pattern ECG di Brugada positivo e sottoposti ad ablazione transcatetere di substrati VF prima dell'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sintomatici con sindrome di Brugada sottoposti ad ablazione transcatetere dei substrati aritmogeni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non si impegneranno a un follow-up regolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CA BrS
Pazienti BrS sintomatici sottoposti ad ablazione transcatetere del substrato BrS/VF
Procedura: Ablazione transcatetere
Substrato di fibrillazione ventricolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 3 anni
Scadenza, non correlata alla procedura
3 anni
Terapia ICD per TV/FV
Lasso di tempo: 3 anni
Terapia elettrica erogata tramite dispositivo per la cessazione degli episodi di FV
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia ICD inappropriata
Lasso di tempo: 3 anni
Causato dal rilevamento dell'elettrocatetere o da errori di programmazione
3 anni
Normalizzazione del pattern ECG di Brugada
Lasso di tempo: 3 anni
Il pattern ECG è normale ritmo sinusale dopo l'ablazione transcatetere
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Collaboratori

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRAVO Registry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati pubblicati saranno deidentificati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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