Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Brugada Ablation of VF Substrate Current MultiCenter Registry (BRAVO)

19 ноября 2024 г. обновлено: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Текущее лечение пациентов с синдромом Бругада (Brs) высокого риска (pts) с рецидивирующей ФЖ ограничено. Катетерная аблация (КА) выполнялась при БР, но крупное исследование долгосрочных результатов КА при аблации БрС отсутствует.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей базе данных зарегистрированы пациенты с синдромом Бругада (БрС), перенесшие субстратную абляцию БРС из третичных центров катетерной аблации сложных аритмий с трех континентов - Азии, Европы и Северной Америки. Исследователи исключают пациентов, которые были потеряны для последующего наблюдения в поликлинике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с положительной картиной ЭКГ Brugada, которым перед включением в исследование была проведена катетерная абляция субстратов ФЖ.

Описание

Критерии включения:

  • Симптоматические пациенты с синдромом Бругада, перенесшие катетерную абляцию аритмогенных субстратов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не согласятся на регулярное последующее наблюдение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КА БрС
Пациенты с симптомами BrS, перенесшие катетерную аблацию субстрата BrS/VF
Процедура: Катетерная абляция
Субстрат фибрилляции желудочков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 3 года
Срок действия, не связанный с процедурой
3 года
ИКД-терапия ЖТ/ФЖ
Временное ограничение: 3 года
Электротерапия, проводимая через устройство для прекращения эпизодов ФЖ
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несоответствующая терапия ИКД
Временное ограничение: 3 года
Вызвано ошибками считывания электродов или программирования
3 года
Нормализация ЭКГ-паттерна Бругада
Временное ограничение: 3 года
На ЭКГ нормальный синусовый ритм после катетерной аблации.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Соавторы

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRAVO Registry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все опубликованные данные будут деидентифицированы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Бругада

Клинические исследования Катетерная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться