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Ablación de Brugada del sustrato de FV En curso Registro multicéntrico (BRAVO)

19 de noviembre de 2024 actualizado por: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
El tratamiento actual de los pacientes (pts) con síndrome de Brugada (BrS) de alto riesgo con FV recurrente es limitado. Se ha realizado ablación con catéter (CA) para BrS, pero falta un estudio grande con resultados a largo plazo de CA en la ablación de BrS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con síndrome de Brugada (BrS) que se someten a ablaciones con sustrato de BRS de centros terciarios para ablaciones con catéter de arritmias complejas de tres continentes (Asia, Europa y América del Norte) están registrados en una base de datos común. Los investigadores excluyen a los pacientes que se perdieron durante el seguimiento en la consulta externa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

159

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen un patrón de ECG de Brugada positivo y se han sometido a ablación con catéter de sustratos de FV antes de la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Síndrome de Brugada sintomático que se habían sometido a ablación con catéter de los sustratos arritmogénicos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no se comprometan a un seguimiento regular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CA BrS
Pacientes con BrS sintomáticos que se sometieron a ablación con catéter del sustrato BrS/VF
Procedimiento: Ablación con catéter
Sustrato de fibrilación ventricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 3 años
Caducidad, no relacionada con el procedimiento
3 años
Terapia ICD para TV/FV
Periodo de tiempo: 3 años
Terapia eléctrica administrada a través de un dispositivo para la terminación de episodios de FV
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Terapia ICD inapropiada
Periodo de tiempo: 3 años
Causado por detección de plomo o errores de programación
3 años
Normalización del patrón ECG de Brugada
Periodo de tiempo: 3 años
El patrón de ECG es ritmo sinusal normal después de la ablación con catéter
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Colaboradores

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRAVO Registry

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos publicados serán desidentificados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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