Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brugada Odstranění VF substrátu Probíhající multicentrický registr (BRAVO)

19. listopadu 2024 aktualizováno: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
Současná léčba vysoce rizikových pacientů (pts) s Brugadovým syndromem (BrS) s recidivující VF je omezená. Katetrizační ablace (CA) byla provedena u BrS, ale chybí rozsáhlá studie s dlouhodobými výsledky CA při ablaci BrS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Brugadovým syndromem (BrS), kteří podstupují BRS substrátové ablace z terciárních center pro katetrizační ablace komplexních arytmií ze tří kontinentů – Asie, Evropy a Severní Ameriky – jsou registrováni ve společné databázi. Vyšetřovatelé vyloučí pacienty, kteří byli ztraceni ke sledování v ambulanci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají pozitivní obraz Brugada EKG a před zařazením podstoupili katetrizační ablaci substrátů VF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se symptomatickým Brugadovým syndromem, kteří podstoupili katetrizační ablaci arytmogenních substrátů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se nezavazují k pravidelnému sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CA BrS
Symptomatičtí pacienti s BrS, kteří podstoupili katetrizační ablaci substrátu BrS/VF
Postup: Katétrová ablace
Substrát ventrikulární fibrilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 3 roky
Expirace, nesouvisející s postupem
3 roky
ICD terapie pro VT/VF
Časové okno: 3 roky
Elektrická terapie dodávaná prostřednictvím zařízení pro ukončení epizod VF
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevhodná terapie ICD
Časové okno: 3 roky
Způsobeno chybami snímání elektrody nebo programování
3 roky
Normalizace EKG obrazce Brugada
Časové okno: 3 roky
Vzor EKG je normální sinusový rytmus po katetrizační ablaci
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

Spolupracovníci

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRAVO Registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna zveřejněná data budou deidentifikována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brugadův syndrom

Klinické studie na Katétrová ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit