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VF 기판의 Brugada 제거 진행 중인 MultiCenter Registry (BRAVO)

2024년 11월 19일 업데이트: Pacific Rim Electrophysiology Research Institute
재발성 VF가 있는 고위험 브루가다 증후군(BrS) 환자(pts)의 현재 치료는 제한적입니다. Catheter ablation (CA)은 BrS에 대해 수행되었지만 BrS 절제에서 CA의 장기적인 결과에 대한 대규모 연구가 부족합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3개 대륙(아시아, 유럽 및 북미)에서 복잡한 부정맥의 카테터 절제술을 위한 3차 센터에서 BRS 기질 절제술을 받는 Brugada 증후군(BrS) 환자는 공통 데이터베이스에 등록됩니다. 조사관은 외래 환자 진료소에서 추적 관찰을 잃은 환자를 제외합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국
        • Pacific Rim Electrophysiology Research Institute, Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Brugada ECG 패턴이 양성이고 등록 전에 VF 기질의 카테터 절제술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 부정맥 유발 기질의 카테터 절제술을 받은 증상이 있는 브루가다 증후군 환자.

제외 기준:

  • 정기적인 후속 조치를 취하지 않을 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CA BRS
BrS/VF 기판의 카테터 절제술을 받은 증상이 있는 BrS 환자
절차: 카테터 절제
심실 세동 기판

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 3 년
만료, 절차와 무관
3 년
VT/VF에 대한 ICD 요법
기간: 3 년
VF 에피소드 종료를 위해 장치를 통해 전달되는 전기 요법
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부적절한 ICD 요법
기간: 3 년
리드 감지 또는 프로그래밍 오류로 인해 발생
3 년
Brugada ECG 패턴의 정규화
기간: 3 년
ECG 패턴은 카테터 절제 후 정상적인 동리듬입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pacific Rim Electrophysiology Research Institute

협력자

University Hospital, Bordeaux
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Indiana University
University of Amsterdam
University of London
Zhejiang University
University of Tsukuba
Ogaki Municipal Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BRAVO Registry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

게시된 모든 데이터는 식별되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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