- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04423991
Identifiering av en känslig delpopulation för hydroxyklorokin hos COVID-19-patienter som använder maskininlärning (IDENTIFY)
8 juni 2020 uppdaterad av: Dascena
Identifiering av en känslig subpopulation för hydroxyklorokin hos COVID-19-patienter som använder maskininlärning: IDENTIFY-försöket
Syftet med denna studie var att bedöma prestandan hos en maskininlärningsalgoritm som identifierar patienter för vilka hydroxiklorokinbehandling är associerad med förutspådd överlevnad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I en pragmatisk klinisk prövning med flera centra registrerades covid-19-positiva patienter som tagits in på sex vårdcentraler i USA mellan den 10 mars och den 4 juni 2020.
En maskininlärningsalgoritm användes för att bestämma vilka patienter som var lämpliga för behandling med hydroxiklorokin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
290
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94612
- Dascena
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten inlagd på täckt avdelning och testades positivt för covid-19
- Patienten hade applicerat COViage på elektroniska journaldata inom fyra timmar efter COVID-19-testet
Exklusions kriterier:
- Patienten har inte tagits in på täckt avdelning eller testats negativt för covid-19
- Patienten hade COViage applicerat på elektroniska journaldata mer än fyra timmar efter COVID-19-testet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utsatt grupp
Alla patienter exponerades för algoritmen och karakteriserades som sannolikt svarare på hydroxiklorokinbehandling.
Behandlingsbeslut avseende administrering av hydroxiklorokin fattades oberoende av vårdgivare.
|
Machine learning intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighetsutfall
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Dags för död på sjukhus
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 060820
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .