Hidroxiklorokinra reagáló szubpopuláció azonosítása gépi tanulást használó COVID-19-betegeknél (IDENTIFY)
2020. június 8. frissítette: Dascena
Hidroxiklorokinra reagáló szubpopuláció azonosítása gépi tanulást használó COVID-19-betegeknél: az IDENTIFY-próba
A tanulmány célja egy gépi tanulási algoritmus teljesítményének felmérése volt, amely azonosítja azokat a betegeket, akiknél a hidroxiklorokin kezelés a várható túléléshez kapcsolódik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy többközpontú, pragmatikus klinikai vizsgálatba 2020. március 10. és június 4. között 6 egyesült államokbeli egészségügyi központba felvett COVID-19-pozitív betegeket vontak be.
Gépi tanulási algoritmust használtak annak meghatározására, hogy mely betegek alkalmasak hidroxiklorokin kezelésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
290
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94612
- Dascena
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteget fedett osztályra szállították, és COVID-19-re pozitív lett
- A páciensnél a COVID-19 tesztet követő négy órán belül alkalmazták a COViage-t az elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokhoz
Kizárási kritériumok:
- A beteget nem helyezték be fedett osztályra, vagy COVID-19-re negatív lett
- A páciensnél több mint négy órával a COVID-19 teszt után alkalmazták a COViage-t az elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kitett csoport
Valamennyi beteget kitették az algoritmusnak, és úgy jellemezték, hogy valószínűleg reagálnak a hidroxiklorokin-kezelésre.
A hidroxiklorokin adagolásával kapcsolatos kezelési döntéseket az ellátók önállóan hozták meg.
|
Gépi tanulási beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási kimenetel
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Ideje a kórházi halálig
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 060820
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .