Identifikation af en responsiv underpopulation over for hydroxychloroquin hos COVID-19-patienter, der bruger maskinlæring (IDENTIFY)
8. juni 2020 opdateret af: Dascena
Identifikation af en responsiv underpopulation over for hydroxychloroquin hos COVID-19-patienter, der bruger maskinlæring: IDENTIFY-forsøget
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere ydeevnen af en maskinlæringsalgoritme, som identificerer patienter, for hvem hydroxychloroquinbehandling er forbundet med forudsagt overlevelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et multicenter pragmatisk klinisk forsøg blev COVID-19-positive patienter indlagt på 6 amerikanske medicinske centre tilmeldt mellem 10. marts og 4. juni 2020.
En maskinlæringsalgoritme blev brugt til at bestemme, hvilke patienter der var egnede til behandling med hydroxychloroquin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
290
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Dascena
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på dækket afdeling og testet positiv for COVID-19
- Patienten fik påført COViage på elektroniske sygejournaldata inden for fire timer efter COVID-19-testen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke indlagt på dækket afdeling eller testet negativ for COVID-19
- Patienten fik påført COViage på elektroniske patientjournaldata mere end fire timer efter COVID-19-testen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udsat gruppe
Alle patienter blev eksponeret for algoritmen og blev karakteriseret som sandsynlige respondere på hydroxychloroquin-behandling.
Behandlingsbeslutninger vedrørende administration af hydroxychloroquin blev truffet uafhængigt af behandlere.
|
Machine learning intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighedsudfald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Tid til død på hospitalet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 060820
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .