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Identificazione di una sottopopolazione reattiva all'idrossiclorochina nei pazienti COVID-19 che utilizzano l'apprendimento automatico (IDENTIFY)

8 giugno 2020 aggiornato da: Dascena

Identificazione di una sottopopolazione reattiva all'idrossiclorochina nei pazienti COVID-19 utilizzando l'apprendimento automatico: lo studio IDENTIFY

Lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni di un algoritmo di apprendimento automatico che identifica i pazienti per i quali il trattamento con idrossiclorochina è associato alla sopravvivenza prevista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio clinico pragmatico multicentrico, tra il 10 marzo e il 4 giugno 2020 sono stati arruolati pazienti positivi al COVID-19 ricoverati in 6 centri medici degli Stati Uniti. È stato utilizzato un algoritmo di apprendimento automatico per determinare quali pazienti erano idonei al trattamento con idrossiclorochina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

290

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94612
        • Dascena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in reparto coperto e risultato positivo al COVID-19
  • Il paziente ha applicato COViage ai dati delle cartelle cliniche elettroniche entro quattro ore dal test COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Paziente non ricoverato in reparto coperto o risultato negativo al COVID-19
  • Il paziente aveva COViage applicato ai dati delle cartelle cliniche elettroniche più di quattro ore dopo il test COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo esposto
Tutti i pazienti sono stati esposti all'algoritmo e sono stati caratterizzati come probabili responder al trattamento con idrossiclorochina. Le decisioni terapeutiche riguardanti la somministrazione di idrossiclorochina sono state prese in modo indipendente dagli operatori sanitari.
Dispositivo: COViaggio
Intervento di apprendimento automatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di mortalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Tempo di morte in ospedale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dascena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 060820

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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