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Identificación de una subpoblación receptiva a la hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19 mediante aprendizaje automático (IDENTIFY)

8 de junio de 2020 actualizado por: Dascena

Identificación de una subpoblación receptiva a la hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19 mediante aprendizaje automático: el ensayo IDENTIFY

El propósito de este estudio fue evaluar el rendimiento de un algoritmo de aprendizaje automático que identifica a los pacientes en los que el tratamiento con hidroxicloroquina se asocia con una supervivencia prevista.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un ensayo clínico pragmático multicéntrico, se inscribieron pacientes positivos para COVID-19 ingresados ​​en 6 centros médicos de los Estados Unidos entre el 10 de marzo y el 4 de junio de 2020. Se utilizó un algoritmo de aprendizaje automático para determinar qué pacientes eran aptos para el tratamiento con hidroxicloroquina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

290

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Dascena

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresado en sala cubierta y dio positivo por COVID-19
  • Al paciente se le aplicó COViage a los datos del registro de salud electrónico dentro de las cuatro horas posteriores a la prueba de COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Paciente no admitido en sala cubierta o con resultado negativo para COVID-19
  • Al paciente se le aplicó COViage a los datos del registro de salud electrónico más de cuatro horas después de la prueba de COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo expuesto
Todos los pacientes fueron expuestos al algoritmo y se caracterizaron como respondedores probables al tratamiento con hidroxicloroquina. Las decisiones de tratamiento con respecto a la administración de hidroxicloroquina fueron tomadas de forma independiente por los proveedores de atención.
Dispositivo: COViaje
Intervención de aprendizaje automático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de mortalidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Tiempo hasta la muerte en el hospital
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dascena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 060820

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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