- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04423991
Identyfikacja subpopulacji reagującej na hydroksychlorochinę u pacjentów z COVID-19 za pomocą uczenia maszynowego (IDENTIFY)
8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dascena
Identyfikacja subpopulacji reagującej na hydroksychlorochinę u pacjentów z COVID-19 za pomocą uczenia maszynowego: badanie IDENTIFY
Celem tego badania była ocena wydajności algorytmu uczenia maszynowego, który identyfikuje pacjentów, u których leczenie hydroksychlorochiną wiąże się z przewidywanym przeżyciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wieloośrodkowym pragmatycznym badaniu klinicznym pacjenci z dodatnim wynikiem COVID-19 przyjęci do 6 centrów medycznych w Stanach Zjednoczonych zostali włączeni w okresie od 10 marca do 4 czerwca 2020 r.
Zastosowano algorytm uczenia maszynowego, aby określić, którzy pacjenci kwalifikują się do leczenia hydroksychlorochiną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
290
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Dascena
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na kryty oddział z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19
- Pacjent miał aplikację COViage do danych z elektronicznej dokumentacji medycznej w ciągu czterech godzin od testu na COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nieprzyjęty na oddział kryty lub z ujemnym wynikiem testu na obecność COVID-19
- Pacjent zastosował COViage do danych z elektronicznej dokumentacji medycznej ponad cztery godziny po teście na COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksponowana
Wszyscy pacjenci zostali poddani działaniu algorytmu i zostali scharakteryzowani jako prawdopodobnie reagujący na leczenie hydroksychlorochiną.
Decyzje dotyczące leczenia dotyczące podawania hydroksychlorochiny były podejmowane niezależnie przez opiekunów.
|
Interwencja uczenia maszynowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik śmiertelności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Czas do śmierci w szpitalu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060820
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .