- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04423991
Выявление восприимчивой к гидроксихлорохину субпопуляции у пациентов с COVID-19 с помощью машинного обучения (IDENTIFY)
8 июня 2020 г. обновлено: Dascena
Выявление реагирующей на гидроксихлорохин субпопуляции у пациентов с COVID-19 с помощью машинного обучения: исследование IDENTIFY
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность алгоритма машинного обучения, который выявляет пациентов, для которых лечение гидроксихлорохином связано с прогнозируемой выживаемостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В многоцентровом практическом клиническом исследовании пациенты с положительным результатом на COVID-19, поступившие в 6 медицинских центров США, были зарегистрированы в период с 10 марта по 4 июня 2020 года.
Алгоритм машинного обучения использовался для определения того, какие пациенты подходят для лечения гидроксихлорохином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
290
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Dascena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент госпитализирован в крытую палату с положительным тестом на COVID-19
- Пациент применил COViage к данным электронной медицинской карты в течение четырех часов после теста на COVID-19.
Критерий исключения:
- Пациент не госпитализирован в крытую палату или его тест на COVID-19 отрицательный.
- Пациент применил COViage к данным электронной медицинской карты более чем через четыре часа после теста на COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Открытая группа
Все пациенты были ознакомлены с алгоритмом и были охарактеризованы как вероятные ответчики на лечение гидроксихлорохином.
Решения о лечении относительно введения гидроксихлорохина принимались медицинскими работниками независимо.
|
Вмешательство машинного обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход смертности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Время до госпитальной смерти
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 060820
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .