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Identifizierung einer auf Hydroxychloroquin reagierenden Subpopulation bei COVID-19-Patienten mithilfe von maschinellem Lernen (IDENTIFY)

8. Juni 2020 aktualisiert von: Dascena

Identifizierung einer auf Hydroxychloroquin ansprechenden Subpopulation bei COVID-19-Patienten mittels maschinellem Lernen: die IDENTIFY-Studie

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Leistung eines Algorithmus für maschinelles Lernen zu bewerten, der Patienten identifiziert, bei denen die Behandlung mit Hydroxychloroquin mit einem vorhergesagten Überleben verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer multizentrischen pragmatischen klinischen Studie wurden zwischen dem 10. März und dem 4. Juni 2020 COVID-19-positive Patienten aufgenommen, die in 6 US-amerikanischen medizinischen Zentren aufgenommen wurden. Mithilfe eines maschinellen Lernalgorithmus wurde ermittelt, welche Patienten für eine Behandlung mit Hydroxychloroquin geeignet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient wurde auf die gedeckte Station eingeliefert und positiv auf COVID-19 getestet
  • Beim Patienten wurde COViage innerhalb von vier Stunden nach dem COVID-19-Test auf die Daten seiner elektronischen Gesundheitsakte angewendet

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wurde nicht auf die gedeckte Station aufgenommen oder negativ auf COVID-19 getestet
  • Beim Patienten wurde COViage mehr als vier Stunden nach dem COVID-19-Test auf die Daten seiner elektronischen Patientenakte angewendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exponierte Gruppe
Alle Patienten wurden dem Algorithmus ausgesetzt und es wurde festgestellt, dass sie wahrscheinlich auf die Behandlung mit Hydroxychloroquin ansprachen. Behandlungsentscheidungen bezüglich der Verabreichung von Hydroxychloroquin wurden von den Leistungserbringern unabhängig getroffen.
Gerät: COViage
Intervention durch maschinelles Lernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalitätsergebnis
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
Zeit bis zum Tod im Krankenhaus
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Dascena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 060820

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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