Identificatie van een responsieve subpopulatie op hydroxychloroquine bij COVID-19-patiënten met behulp van machine learning (IDENTIFY)
8 juni 2020 bijgewerkt door: Dascena
Identificatie van een responsieve subpopulatie op hydroxychloroquine bij COVID-19-patiënten met behulp van machine learning: de IDENTIFY-studie
Het doel van deze studie was om de prestaties te beoordelen van een machine learning-algoritme dat patiënten identificeert voor wie behandeling met hydroxychloroquine geassocieerd is met voorspelde overleving.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In een pragmatisch klinisch onderzoek in meerdere centra werden tussen 10 maart en 4 juni 2020 COVID-19-positieve patiënten opgenomen in 6 medische centra in de Verenigde Staten.
Een machine learning-algoritme werd gebruikt om te bepalen welke patiënten geschikt waren voor behandeling met hydroxychloroquine.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
290
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
- Dascena
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen op overdekte afdeling en positief getest op COVID-19
- Patiënt had binnen vier uur na de COVID-19-test COViage toegepast op elektronische medische dossiergegevens
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet opgenomen op overdekte afdeling of negatief getest op COVID-19
- Patiënt had meer dan vier uur na de COVID-19-test COViage toegepast op elektronische medische dossiergegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blootgestelde groep
Alle patiënten werden blootgesteld aan het algoritme en werden gekarakteriseerd als waarschijnlijke responders op de behandeling met hydroxychloroquine.
Behandelbeslissingen met betrekking tot de toediening van hydroxychloroquine werden onafhankelijk door zorgverleners genomen.
|
Machine learning-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte uitkomst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Tijd tot overlijden in het ziekenhuis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 060820
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .