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Identificação de uma subpopulação responsiva à hidroxicloroquina em pacientes com COVID-19 usando aprendizado de máquina (IDENTIFY)

8 de junho de 2020 atualizado por: Dascena

Identificação de uma subpopulação responsiva à hidroxicloroquina em pacientes com COVID-19 usando aprendizado de máquina: o estudo IDENTIFY

O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de um algoritmo de aprendizado de máquina que identifica pacientes para os quais o tratamento com hidroxicloroquina está associado à sobrevida prevista.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um ensaio clínico pragmático multicêntrico, pacientes positivos para COVID-19 admitidos em 6 centros médicos dos Estados Unidos foram inscritos entre 10 de março e 4 de junho de 2020. Um algoritmo de aprendizado de máquina foi usado para determinar quais pacientes eram adequados para tratamento com hidroxicloroquina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

290

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Dascena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado em enfermaria coberta e testado positivo para COVID-19
  • O paciente teve COViage aplicado aos dados do prontuário eletrônico dentro de quatro horas após o teste COVID-19

Critério de exclusão:

  • Paciente não internado em enfermaria coberta ou testado negativo para COVID-19
  • Paciente teve COViage aplicado aos dados do prontuário eletrônico mais de quatro horas após o teste COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo exposto
Todos os pacientes foram expostos ao algoritmo e foram caracterizados como prováveis ​​respondedores ao tratamento com hidroxicloroquina. As decisões de tratamento em relação à administração de hidroxicloroquina foram feitas de forma independente pelos prestadores de cuidados.
Dispositivo: COViagem
Intervenção de aprendizado de máquina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Tempo até a morte intra-hospitalar
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dascena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 060820

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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