Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

cTBS/fMRI-studie av hierarkisk kontroll i PFC

4 oktober 2023 uppdaterad av: Derek Nee, Florida State University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) på prefrontala cortex och bakre parietal cortex.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Comprehensive Control Task (CCT) utformades för att undersöka hierarkisk kontroll i en enda, välkontrollerad faktoriell uppgift. Vid varje försök ser deltagarna en bokstav omgiven av en färgad form på en viss skärmplats. Färg visar relevant funktion, bokstav eller plats, för ett block av försök. Det första försöket med ett block kräver ett beslut om stimulansen är den första positionen i en cirkulär sekvens (sekvensstart). Efterföljande försök kräver ett beslut om den visade stimulansen följer den föregående stimulansen i en cirkulär sekvens (sekvens 1-back). Bokstavssekvensen (C-O-M-I-C) och den rumsliga sekvensen (Översta Vänster-Övre Höger-Nedre Vänster-Nedre Höger-Övre Vänster) är svårighetsmatchade.

Shape signalerar uppgiften att utföra. Rutor indikerar standardbaslinjeuppgiften, och varje block börjar och slutar med baslinjeförsök. Olika former indikerar deluppgifter. I växling av block ger formomkopplare (t.ex. från kvadrat till cirkel eller cirkel till kvadrat) sekvensens startuppgift. Shape-repeteringar leder till sekvensen 1-back-uppgiften. I planeringsblock indikerar triangelformer att stimulansen kan ignoreras (automatiskt "nej"-svar). Hela tiden måste den sista kvadratformade stimulansen behållas som referens för nästa kvadratformade stimulus. Slutligen, i dubbla block, indikerar diamantformer växling (sekvensstart) och även planering. Återgången tillbaka till kvadratiska former kräver sekvensmatchning till den distala, föregående kvadraten.

Designen är faktoriell med stimulus-domän x kontextuell kontroll x temporal kontroll ortogonalt manipulerad. Fullständiga detaljer om CCT har tidigare beskrivits i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Fokus i denna studie kommer att vara jämförelse av Fpl-TMS, MFG-TMS och S1-TMS i en interfolierad fMRI-TMS-fMRI-design. Logiken är att testa den apikala statusen för FPl/MFG genom i vilken utsträckning TMS påverkar andra PFC-områden och beteende.

Varje experiment börjar med 1 session av CCT med fMRI för att lokalisera PFC-mål. Varje deltagare kommer sedan att utföra 3 motbalanserade sessioner där en annan plats kommer att riktas mot av TMS följt omedelbart av fMRI på CCT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32303
        • Florida State University Psychology Department Building
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • FSU MRI Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 och 30 år
  • Högerhänt
  • Engelska som modersmål eller flytande vid 6 års ålder

Exklusions kriterier:

  • Historik om psykiatriska störningar
  • Historik om neurologiska störningar
  • Ta emot mediciner för psykiatriska eller neurologiska störningar
  • Familjehistoria av epilepsi
  • Tar några droger eller mediciner som är pro-epileptiska
  • Metall var som helst i huvudet exklusive munnen
  • Tinnitus
  • Kvinnor som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fpl-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till den laterala frontalpolen. 600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 40 sekunder vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.
Experimentell: MFG-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till den mellersta frontala gyrusen. 600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 40 sekunder vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till primär somatosensorisk cortex. 600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 40 sekunder vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
Enhet: transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PFC-PPC effektiv anslutning
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
effektiv anslutning mellan områden av den prefrontala och bakre parietala cortex i den blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalen utvärderad med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) [observera, detta mått har inga enheter]
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
PFC-PPC aktivering
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
blodsyresättningsnivåberoende (FET) signal i områden av den prefrontala och bakre parietala cortex utvärderade med funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) [observera, detta mått har inga enheter]
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prestanda för tidskontroll
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
beteendeprestanda (reaktionstid i millisekunder och procent korrekt) under förhållanden som involverar tidskontroll i den omfattande kontrolluppgiften
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
kontextuell kontrollprestanda
Tidsram: baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention
beteendeprestanda (reaktionstid i millisekunder och procent korrekt) under förhållanden som involverar kontextuell kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
baseline, pre-intervention och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000532
  • R01MH121509 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Beteende- och bilddata kommer att delas

Tidsram för IPD-delning

Inom ett år efter publicering av resultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

Beteende- och bilddata kommer att vara tillgängliga från https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=3448 för NDA-användare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

Kliniska prövningar på transkraniell magnetisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera