- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04464473
cTBS/fMRI-studie av hierarkisk kontroll i PFC
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Comprehensive Control Task (CCT) utformades för att undersöka hierarkisk kontroll i en enda, välkontrollerad faktoriell uppgift. Vid varje försök ser deltagarna en bokstav omgiven av en färgad form på en viss skärmplats. Färg visar relevant funktion, bokstav eller plats, för ett block av försök. Det första försöket med ett block kräver ett beslut om stimulansen är den första positionen i en cirkulär sekvens (sekvensstart). Efterföljande försök kräver ett beslut om den visade stimulansen följer den föregående stimulansen i en cirkulär sekvens (sekvens 1-back). Bokstavssekvensen (C-O-M-I-C) och den rumsliga sekvensen (Översta Vänster-Övre Höger-Nedre Vänster-Nedre Höger-Övre Vänster) är svårighetsmatchade.
Shape signalerar uppgiften att utföra. Rutor indikerar standardbaslinjeuppgiften, och varje block börjar och slutar med baslinjeförsök. Olika former indikerar deluppgifter. I växling av block ger formomkopplare (t.ex. från kvadrat till cirkel eller cirkel till kvadrat) sekvensens startuppgift. Shape-repeteringar leder till sekvensen 1-back-uppgiften. I planeringsblock indikerar triangelformer att stimulansen kan ignoreras (automatiskt "nej"-svar). Hela tiden måste den sista kvadratformade stimulansen behållas som referens för nästa kvadratformade stimulus. Slutligen, i dubbla block, indikerar diamantformer växling (sekvensstart) och även planering. Återgången tillbaka till kvadratiska former kräver sekvensmatchning till den distala, föregående kvadraten.
Designen är faktoriell med stimulus-domän x kontextuell kontroll x temporal kontroll ortogonalt manipulerad. Fullständiga detaljer om CCT har tidigare beskrivits i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
Fokus i denna studie kommer att vara jämförelse av Fpl-TMS, MFG-TMS och S1-TMS i en interfolierad fMRI-TMS-fMRI-design. Logiken är att testa den apikala statusen för FPl/MFG genom i vilken utsträckning TMS påverkar andra PFC-områden och beteende.
Varje experiment börjar med 1 session av CCT med fMRI för att lokalisera PFC-mål. Varje deltagare kommer sedan att utföra 3 motbalanserade sessioner där en annan plats kommer att riktas mot av TMS följt omedelbart av fMRI på CCT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32303
- Florida State University Psychology Department Building
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 30 år
- Högerhänt
- Engelska som modersmål eller flytande vid 6 års ålder
Exklusions kriterier:
- Historik om psykiatriska störningar
- Historik om neurologiska störningar
- Ta emot mediciner för psykiatriska eller neurologiska störningar
- Familjehistoria av epilepsi
- Tar några droger eller mediciner som är pro-epileptiska
- Metall var som helst i huvudet exklusive munnen
- Tinnitus
- Kvinnor som är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fpl-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till den laterala frontalpolen.
600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 40 sekunder vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.
|
|
Experimentell: MFG-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till den mellersta frontala gyrusen.
600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 40 sekunder vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.
|
|
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering till primär somatosensorisk cortex.
600 pulser levererade i 50 Hz-skurar var 5:e Hz i 40 sekunder vid 80 % av den aktiva motortröskeln.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levereras till hårbotten riktad mot specifika hjärnstrukturer via stereotaktisk vägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PFC-PPC Effektiv anslutning
Tidsram: Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Effektiv anslutning mellan områden i den prefrontala och bakre parietal cortex i blodsyresättningsnivån beroende (djärv) signal bedömd med funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI) [Obs, detta mått har inga enheter, men effektiv anslutning är ett hastighetsmått, så uttrycks i Hertz]]
|
Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
|
PFC-PPC-aktivering
Tidsram: Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Blodsyresättningsnivåberoende (djärv) signal i områden i prefrontal och bakre parietal cortex bedömd med funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI) [Obs, denna åtgärd har inga enheter]
|
Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporal kontrollprestanda (felfrekvens)
Tidsram: Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Beteendeprestanda (felfrekvens) på förhållanden som involverar temporär kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
|
Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
|
Kontextuell kontrollprestanda (felfrekvens)
Tidsram: Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Beteendeprestanda (felfrekvens) på förhållanden som involverar kontextuell kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
|
Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
|
Temporal X Contextual Control Performance (felfrekvens)
Tidsram: Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Beteendeprestanda (felfrekvens) för interaktion mellan temporär och kontextuell kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
|
Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
|
Temporal kontrollprestanda (reaktionstid)
Tidsram: Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Beteendeprestanda (reaktionstid i millisekunder) på förhållanden som involverar temporär kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
|
Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
|
Kontextuell kontrollprestanda (reaktionstid)
Tidsram: Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Beteendeprestanda (reaktionstid i millisekunder) på förhållanden som involverar kontextuell kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
|
Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
|
Temporal Control X Contextual Control Performance (Reaktionstid)
Tidsram: Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Beteendeprestanda (reaktionstid i millisekunder) om interaktionen mellan temporär kontroll och kontextuell kontroll i den omfattande kontrolluppgiften
|
Baslinje, förintervention och omedelbart efter intervention (5 minuter till 1 timme efter TMS)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000532
- R01MH121509 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .