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Estudio cTBS/fMRI de control jerárquico en el PFC

4 de octubre de 2023 actualizado por: Derek Nee, Florida State University
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la corteza prefrontal y la corteza parietal posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Tarea de control integral (CCT) fue diseñada para examinar el control jerárquico en una sola tarea factorial bien controlada. En cada prueba, los participantes ven una letra rodeada por una forma de color en una ubicación particular de la pantalla. El color señala la característica, letra o ubicación relevante para un bloque de ensayos. La primera prueba de un bloque requiere una decisión sobre si el estímulo es la primera posición de una secuencia circular (inicio de secuencia). Los ensayos posteriores requieren una decisión sobre si el estímulo visto sigue al estímulo anterior en una secuencia circular (secuencia 1-atrás). La secuencia de letras (C-O-M-I-C) y la secuencia espacial (arriba a la izquierda-arriba a la derecha-abajo a la izquierda-abajo a la derecha-arriba a la izquierda) se combinan en dificultad.

La forma señala la tarea a realizar. Los cuadrados indican la tarea de línea de base estándar, y cada bloque comienza y termina con pruebas de línea de base. Diferentes formas indican subtareas. En los bloques de cambio, los cambios de forma (por ejemplo, de cuadrado a círculo o de círculo a cuadrado) indican la tarea de inicio de secuencia. Las repeticiones de forma indican la tarea de secuencia 1-atrás. En los bloques de planificación, las formas triangulares indican que se puede ignorar el estímulo (respuesta automática "no"). Mientras tanto, el último estímulo de forma cuadrada debe conservarse como referencia para el siguiente estímulo de forma cuadrada. Finalmente, en los bloques duales, las formas de diamante indican cambio (inicio de secuencia) y también planificación. La reversión a las formas cuadradas requiere que la secuencia coincida con el cuadrado anterior distal.

El diseño es factorial con dominio de estímulo x control contextual x control temporal manipulado ortogonalmente. Los detalles completos del CCT se han descrito previamente en Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

El enfoque de este estudio será la comparación de FPl-TMS, MFG-TMS y S1-TMS en un diseño fMRI-TMS-fMRI intercalado. La lógica es probar el estado apical del FPl/MFG a través de la medida en que TMS impacta otras áreas y comportamiento de PFC.

Cada experimento comenzará con 1 sesión de CCT con fMRI para localizar objetivos de PFC. Luego, cada participante realizará 3 sesiones equilibradas en las que TMS se enfocará en un sitio diferente seguido inmediatamente por fMRI en el CCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gabriella T Vill, BA
  • Número de teléfono: 850-645-4066
  • Correo electrónico: vill@psy.fsu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32303
        • Florida State University Psychology Department Building
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • FSU MRI Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y 30 años
  • Diestro
  • Hablante nativo de inglés o con fluidez a la edad de 6 años.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
  • Historia de trastornos neurológicos.
  • Recibir medicamentos para trastornos psiquiátricos o neurológicos.
  • Antecedentes familiares de epilepsia
  • Tomar cualquier droga o medicamento que sea pro-epiléptico
  • Metal en cualquier parte de la cabeza excluyendo la boca
  • Tinnitus
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FPl-TMS
Estimulación magnética transcraneal al polo frontal lateral. 600 pulsos entregados en ráfagas de 50 Hz cada 5 Hz durante 40 segundos al 80% del umbral del motor activo.
Estimulación magnética transcraneal aplicada al cuero cabelludo dirigida a estructuras cerebrales específicas mediante guía estereotáctica.
Experimental: MFG-TMS
Estimulación magnética transcraneal al giro frontal medio. 600 pulsos entregados en ráfagas de 50 Hz cada 5 Hz durante 40 segundos al 80% del umbral del motor activo.
Estimulación magnética transcraneal aplicada al cuero cabelludo dirigida a estructuras cerebrales específicas mediante guía estereotáctica.
Comparador activo: S1-TMS
Estimulación magnética transcraneal a la corteza somatosensorial primaria. 600 pulsos entregados en ráfagas de 50 Hz cada 5 Hz durante 40 segundos al 80% del umbral del motor activo.
Estimulación magnética transcraneal aplicada al cuero cabelludo dirigida a estructuras cerebrales específicas mediante guía estereotáctica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad efectiva PFC-PPC
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
conectividad efectiva entre áreas de la corteza parietal prefrontal y posterior en la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) evaluada con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida no tiene unidades]
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Activación PFC-PPC
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) en áreas de la corteza parietal prefrontal y posterior evaluada con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida no tiene unidades]
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento de control temporal
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
desempeño conductual (tiempo de reacción en milisegundos y porcentaje correcto) en condiciones que involucran control temporal en la tarea de control integral
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
rendimiento del control contextual
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
desempeño conductual (tiempo de reacción en milisegundos y porcentaje correcto) en condiciones que involucran control contextual en la tarea de control integral
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000532
  • R01MH121509 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán datos de imagen y comportamiento

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de un año después de la publicación de los resultados

Criterios de acceso compartido de IPD

Los usuarios de NDA podrán acceder a los datos de comportamiento y de imágenes desde https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=3448.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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