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PFC における階層制御の cTBS/fMRI 研究

2025年5月15日 更新者:Derek Nee、Florida State University
この研究の目的は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) の前頭前野と後頭頂皮質への影響を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

Comprehensive Control Task (CCT) は、十分に制御された単一の要因タスクで階層制御を調べるように設計されています。 各試行で、参加者は、特定の画面位置で色付きの図形に囲まれた文字を表示します。 色は、試行のブロックに関連する機能、文字、または場所を示します。 ブロックの最初の試行では、刺激が循環シーケンスの最初の位置 (シーケンス開始) であるかどうかの決定が必要です。 その後の試行では、表示された刺激が循環シーケンス (シーケンス 1 バック) で前の刺激に続くかどうかの決定が必要です。 文字シーケンス (C-O-M-I-C) と空間シーケンス (左上-右上-左下-右下-左上) の難易度が一致します。

形状は、実行するタスクの手がかりになります。 四角は標準的なベースライン タスクを示し、各ブロックはベースライン トライアルで開始および終了します。 さまざまな形はサブタスクを示します。 Switching ブロックでは、形状の切り替え (例: 正方形から円、または円から正方形) がシーケンス開始タスクの合図になります。 Shape-repeats は、シーケンス 1-back タスクをキューに入れます。 計画ブロックでは、三角形は刺激を無視できることを示します (自動「いいえ」応答)。 その間ずっと、最後の四角形の刺激は、次の四角形の刺激の基準として保持する必要があります。 最後に、Dual ブロッ​​クでは、ひし形は切り替え (シーケンスの開始) と計画を示します。 正方形に戻すには、遠位の前の正方形に一致するシーケンスが必要です。

この設計は、刺激ドメイン x コンテキスト制御 x 時間制御が直交的に操作された階乗です。 CCT の完全な詳細は、Nee & D'Esposito、2016 で以前に説明されています。 2017年。

この研究の焦点は、インターリーブされたfMRI-TMS-fMRI設計におけるFPl-TMS、MFG-TMS、およびS1-TMSの比較です。 ロジックは、TMS が他の PFC 領域および動作に影響を与える範囲を通じて、FPl/MFG の先端状態をテストすることです。

各実験は、PFC ターゲットをローカライズするための fMRI を使用した CCT の 1 セッションから始まります。 次に、各参加者は 3 つのカウンターバランス セッションを実行します。このセッションでは、異なるサイトが TMS によってターゲットにされ、その後すぐに CCT で fMRI が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32303
        • Florida State University Psychology Department Building
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
        • FSU MRI Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳まで
  • 右利き
  • 英語のネイティブ スピーカーまたは 6 歳までに英語に堪能であること

除外基準:

  • 精神障害の病歴
  • 神経疾患の病歴
  • 精神疾患または神経疾患の薬の服用
  • てんかんの家族歴
  • てんかん誘発性の薬や薬を服用している
  • 口を除く頭のどこにでも金属
  • 耳鳴り
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FPl-TMS
外側前頭極への経頭蓋磁気刺激。 アクティブな運動閾値の 80% で 40 秒間、5 Hz ごとに 50 Hz バーストで配信される 600 パルス。
定位誘導を介して特定の脳構造を標的とする頭皮に送達される経頭蓋磁気刺激。
実験的:MFG-TMS
中前頭回への経頭蓋磁気刺激。 アクティブな運動閾値の 80% で 40 秒間、5 Hz ごとに 50 Hz のバーストで配信される 600 パルス。
定位誘導を介して特定の脳構造を標的とする頭皮に送達される経頭蓋磁気刺激。
アクティブコンパレータ:S1-TMS
一次体性感覚皮質への経頭蓋磁気刺激。 アクティブな運動閾値の 80% で 40 秒間、5 Hz ごとに 50 Hz のバーストで配信される 600 パルス。
定位誘導を介して特定の脳構造を標的とする頭皮に送達される経頭蓋磁気刺激。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFC-PPC効果的な接続
時間枠:ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
血液酸素化レベルに依存する(BOLD)シグナルにおける前頭前野および後頭頂皮質の領域間の効果的な接続性(fMRI)で評価された[BOLD)シグナル[注、この測定には単位はありませんが、効果的な接続はレート尺度であるため、Hertzで発現します]
ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
PFC-PPC活性化
時間枠:ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
血液酸素化レベル依存性(BOLD)シグナルは、機能的磁気共鳴イメージング(fMRI)で評価された前頭前野および後頭頂皮質の領域における[注、この測定には単位はありません]
ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間制御性能(エラー率)
時間枠:ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
包括的な制御タスクでの時間制御を含む条件での行動パフォーマンス(エラー率)
ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
コンテキストコントロールパフォーマンス(エラー率)
時間枠:ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
包括的な制御タスクにおけるコンテキストコントロールを含む条件での行動パフォーマンス(エラー率)
ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
時間Xコンテキストコントロールパフォーマンス(エラー率)
時間枠:ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
包括的な制御タスクにおける時間的およびコンテキスト制御の相互作用の行動パフォーマンス(エラー率)
ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
時間制御性能(反応時間)
時間枠:ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
包括的な制御タスクでの時間的制御を含む条件での行動性能(ミリ秒単位での反応時間)
ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
コンテキストコントロールパフォーマンス(反応時間)
時間枠:ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
包括的な制御タスクでのコンテキスト制御を含む条件での行動性能(ミリ秒単位での反応時間)
ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
時間制御xコンテキストコントロールパフォーマンス(反応時間)
時間枠:ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)
包括的な制御タスクにおける時間制御とコンテキスト制御の間の相互作用に関する行動パフォーマンス(ミリ秒単位での反応時間)
ベースライン、介入前、および介入直後(TMS後5分から1時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Derek E Nee, PhD、Florida State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月23日

一次修了 (実際)

2023年4月25日

研究の完了 (実際)

2023年4月25日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月15日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00000532
  • R01MH121509 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

行動および画像データが共有されます

IPD 共有時間枠

調査結果の公開後 1 年以内

IPD 共有アクセス基準

行動および画像データは、NDA ユーザーが https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=3448 からアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経頭蓋磁気刺激の臨床試験

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