Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cTBS/fMRI kontroli hierarchicznej w PFC

15 maja 2025 zaktualizowane przez: Derek Nee, Florida State University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) na korę przedczołową i tylną korę ciemieniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kompleksowe zadanie kontrolne (CCT) zostało zaprojektowane w celu zbadania hierarchicznej kontroli w jednym, dobrze kontrolowanym zadaniu czynnikowym. Podczas każdej próby uczestnicy oglądają literę otoczoną kolorowym kształtem w określonym miejscu na ekranie. Kolor wskazuje odpowiednią cechę, literę lub lokalizację dla bloku prób. Pierwsza próba bloku wymaga podjęcia decyzji, czy bodziec jest pierwszą pozycją sekwencji kołowej (początek sekwencji). Kolejne próby wymagają decyzji, czy oglądany bodziec następuje po poprzednim bodźcu w sekwencji okrężnej (sekwencja 1-wstecz). Sekwencja liter (C-O-M-I-C) i sekwencja przestrzenna (górny lewy-górny prawy-dolny lewy-dolny prawy-górny lewy) są dopasowane pod względem trudności.

Kształt wskazuje zadanie do wykonania. Kwadraty wskazują standardowe zadanie podstawowe, a każdy blok zaczyna się i kończy próbami podstawowymi. Różne kształty oznaczają podzadania. W przełączaniu bloków zmiana kształtu (np. z kwadratu na okrąg lub z okręgu na kwadrat) wyznacza kolejność rozpoczęcia zadania. Powtórzenia kształtu wskazują sekwencję zadania 1-back. W blokach planowania kształty trójkątów wskazują, że bodziec można zignorować (automatyczna odpowiedź „nie”). Przez cały czas ostatni bodziec w kształcie kwadratu musi być zachowany jako odniesienie dla następnego bodźca w kształcie kwadratu. Wreszcie, w blokach podwójnych kształty diamentów wskazują na przełączanie (początek sekwencji), a także planowanie. Powrót do kwadratowych kształtów wymaga dopasowania sekwencji do dystalnego, poprzedniego kwadratu.

Projekt jest czynnikowy z domeną bodźca x kontrolą kontekstową x kontrolą czasową manipulowanymi ortogonalnie. Pełne szczegóły CCT zostały wcześniej opisane w Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

W tym badaniu skupimy się na porównaniu FPl-TMS, MFG-TMS i S1-TMS w przeplatanym projekcie fMRI-TMS-fMRI. Logika polega na przetestowaniu stanu wierzchołkowego FPl/MFG poprzez stopień, w jakim TMS wpływa na inne obszary i zachowanie PFC.

Każdy eksperyment rozpocznie się od 1 sesji CCT z fMRI w celu zlokalizowania celów PFC. Następnie każdy uczestnik przeprowadzi 3 zrównoważone sesje, podczas których TMS namierzy inne miejsce, a następnie natychmiast fMRI na CCT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32303
        • Florida State University Psychology Department Building
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
        • FSU MRI Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 30 rokiem życia
  • Praworęczny
  • Native speaker języka angielskiego lub płynnie w wieku 6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Historia zaburzeń neurologicznych
  • Przyjmowanie leków na zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Rodzinna historia padaczki
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków lub leków o działaniu proepileptycznym
  • Metal w dowolnym miejscu głowy, z wyjątkiem ust
  • szum w uszach
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FPl-TMS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do bocznego bieguna czołowego. 600 impulsów dostarczanych w seriach 50 Hz co 5 Hz przez 40 sekund przy 80% aktywnego progu motorycznego.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana do skóry głowy ukierunkowana na określone struktury mózgu za pomocą wskazówek stereotaktycznych.
Eksperymentalny: MFG-TMS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna do środkowego zakrętu czołowego. 600 impulsów dostarczanych w seriach 50 Hz co 5 Hz przez 40 sekund przy 80% aktywnego progu motorycznego.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana do skóry głowy ukierunkowana na określone struktury mózgu za pomocą wskazówek stereotaktycznych.
Aktywny komparator: S1-TMS
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna pierwotnej kory somatosensorycznej. 600 impulsów dostarczanych w seriach 50 Hz co 5 Hz przez 40 sekund przy 80% aktywnego progu motorycznego.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dostarczana do skóry głowy ukierunkowana na określone struktury mózgu za pomocą wskazówek stereotaktycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna łączność PFC-PPC
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Skuteczna łączność między obszarami kory ciemieniowej przedczołowej i tylnej w sygnał zależnym od poziomu natlenienia krwi (BOLD) oceniany za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) [zauważ, że miara ta nie ma jednostek, ale skuteczna łączność jest miarą szybkości, więc jest wyrażona w Hertz]
linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Aktywacja PFC-PPC
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Sygnał zależny od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w obszarach przedczołowej i tylnej kory ciemieniowej ocenianej za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) [Uwaga: miara ta nie ma jednostek]
linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kontroli czasowej (poziom błędu)
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Wydajność behawioralna (poziom błędu) na warunkach obejmujących kontrolę czasową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Wydajność kontroli kontekstowej (poziom błędów)
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Wydajność behawioralna (poziom błędu) na warunkach obejmujących kontrolę kontekstową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Temporalna wydajność kontroli kontekstowej x (poziom błędu)
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Wydajność behawioralna (poziom błędu) interakcji kontroli czasowej i kontekstowej w kompleksowym zadaniu kontrolnym
linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Wydajność kontroli czasowej (czas reakcji)
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Wydajność behawioralna (czas reakcji w milisekundach) na warunkach obejmujących kontrolę czasową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Kontekstowa wydajność kontroli (czas reakcji)
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Wydajność behawioralna (czas reakcji w milisekundach) na warunkach obejmujących kontrolę kontekstową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Kontrola czasowa X Kontekstowa wydajność kontroli (czas reakcji)
Ramy czasowe: linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)
Wydajność behawioralna (czas reakcji w milisekundach) na interakcji między kontrolą czasową a kontrolą kontekstową w kompleksowym zadaniu kontrolnym
linia podstawowa, przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (5 minut do 1 godziny po TMS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000532
  • R01MH121509 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane behawioralne i obrazowe zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu roku od opublikowania ustaleń

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane behawioralne i obrazowe będą dostępne pod adresem https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=3448 dla użytkowników NDA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj