Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

cTBS/fMRI Studio del controllo gerarchico nella PFC

4 ottobre 2023 aggiornato da: Derek Nee, Florida State University
L'obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica (TMS) sulla corteccia prefrontale e sulla corteccia parietale posteriore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Comprehensive Control Task (CCT) è stato progettato per esaminare il controllo gerarchico in un singolo compito fattoriale ben controllato. In ogni prova, i partecipanti visualizzano una lettera circondata da una forma colorata in una particolare posizione dello schermo. Il colore indica la caratteristica, la lettera o la posizione pertinente per un blocco di prove. La prima prova di un blocco richiede una decisione se lo stimolo è la prima posizione di una sequenza circolare (inizio sequenza). Le prove successive richiedono una decisione se lo stimolo visualizzato segue lo stimolo precedente in una sequenza circolare (sequenza 1-back). La sequenza delle lettere (C-O-M-I-C) e la sequenza spaziale (In alto a sinistra-In alto a destra-In basso a sinistra-In basso a destra-In alto a sinistra) corrispondono alla difficoltà.

La forma indica il compito da eseguire. I quadrati indicano l'attività di riferimento standard e ogni blocco inizia e termina con prove di riferimento. Forme diverse indicano attività secondarie. In Switching blocks, i cambi di forma (ad es. da quadrato a cerchio o da cerchio a quadrato) indicano l'attività di avvio della sequenza. Le ripetizioni della forma indicano l'attività della sequenza 1-indietro. Nei blocchi di pianificazione, le forme triangolari indicano che lo stimolo può essere ignorato (risposta automatica "no"). Nel frattempo, l'ultimo stimolo di forma quadrata deve essere mantenuto come riferimento per il successivo stimolo di forma quadrata. Infine, nei blocchi Dual, i rombi indicano il cambio (inizio della sequenza) e anche la pianificazione. Il ritorno alle forme quadrate richiede la corrispondenza della sequenza con il quadrato distale precedente.

Il disegno è fattoriale con dominio stimolo x controllo contestuale x controllo temporale manipolato ortogonalmente. I dettagli completi del CCT sono stati precedentemente descritti in Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

L'obiettivo di questo studio sarà il confronto tra FPl-TMS, MFG-TMS e S1-TMS in un design fMRI-TMS-fMRI interlacciato. La logica è testare lo stato apicale di FPl/MFG attraverso la misura in cui la TMS influisce su altre aree e comportamenti PFC.

Ogni esperimento inizierà con 1 sessione di CCT con fMRI per localizzare i bersagli PFC. Ogni partecipante eseguirà quindi 3 sessioni controbilanciate in cui un sito diverso sarà preso di mira da TMS seguito immediatamente da fMRI sul CCT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gabriella T Vill, BA
  • Numero di telefono: 850-645-4066
  • Email: vill@psy.fsu.edu

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32303
        • Florida State University Psychology Department Building
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • FSU MRI Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 30 anni
  • Destro
  • Madrelingua inglese o fluente all'età di 6 anni

Criteri di esclusione:

  • Storia dei disturbi psichiatrici
  • Storia di disturbi neurologici
  • Ricezione di farmaci per disturbi psichiatrici o neurologici
  • Storia familiare di epilessia
  • Assunzione di farmaci o farmaci che sono pro-epilettici
  • Metallo ovunque nella testa esclusa la bocca
  • Tinnito
  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FPl-TMS
Stimolazione magnetica transcranica al polo frontale laterale. 600 impulsi erogati a 50 Hz burst ogni 5 Hz per 40 secondi all'80% della soglia attiva del motore.
Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.
Sperimentale: MFG-TMS
Stimolazione magnetica transcranica al giro frontale medio. 600 impulsi erogati a 50 Hz burst ogni 5 Hz per 40 secondi all'80% della soglia attiva del motore..
Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.
Comparatore attivo: S1-TMS
Stimolazione magnetica transcranica alla corteccia somatosensoriale primaria. 600 impulsi erogati a 50 Hz burst ogni 5 Hz per 40 secondi all'80% della soglia attiva del motore..
Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività efficace PFC-PPC
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
connettività efficace tra le aree della corteccia prefrontale e parietale posteriore nel segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) valutato con la risonanza magnetica funzionale (fMRI) [nota, questa misura non ha unità]
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Attivazione PFC-PPC
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
Segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) nelle aree della corteccia prefrontale e parietale posteriore valutate con risonanza magnetica funzionale (fMRI) [nota, questa misura non ha unità]
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni di controllo temporale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
prestazioni comportamentali (tempo di reazione in millisecondi e percentuale corretta) su condizioni che implicano il controllo temporale nel compito di controllo completo
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
performance di controllo contestuale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
prestazioni comportamentali (tempo di reazione in millisecondi e percentuale corretta) su condizioni che implicano il controllo contestuale nell'attività di controllo completo
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000532
  • R01MH121509 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati comportamentali e di imaging saranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno dalla pubblicazione dei risultati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati comportamentali e di imaging saranno accessibili da https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=3448 dagli utenti NDA.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica

3
Sottoscrivi