- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04464473
cTBS/fMRI Studio del controllo gerarchico nella PFC
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Comprehensive Control Task (CCT) è stato progettato per esaminare il controllo gerarchico in un singolo compito fattoriale ben controllato. In ogni prova, i partecipanti visualizzano una lettera circondata da una forma colorata in una particolare posizione dello schermo. Il colore indica la caratteristica, la lettera o la posizione pertinente per un blocco di prove. La prima prova di un blocco richiede una decisione se lo stimolo è la prima posizione di una sequenza circolare (inizio sequenza). Le prove successive richiedono una decisione se lo stimolo visualizzato segue lo stimolo precedente in una sequenza circolare (sequenza 1-back). La sequenza delle lettere (C-O-M-I-C) e la sequenza spaziale (In alto a sinistra-In alto a destra-In basso a sinistra-In basso a destra-In alto a sinistra) corrispondono alla difficoltà.
La forma indica il compito da eseguire. I quadrati indicano l'attività di riferimento standard e ogni blocco inizia e termina con prove di riferimento. Forme diverse indicano attività secondarie. In Switching blocks, i cambi di forma (ad es. da quadrato a cerchio o da cerchio a quadrato) indicano l'attività di avvio della sequenza. Le ripetizioni della forma indicano l'attività della sequenza 1-indietro. Nei blocchi di pianificazione, le forme triangolari indicano che lo stimolo può essere ignorato (risposta automatica "no"). Nel frattempo, l'ultimo stimolo di forma quadrata deve essere mantenuto come riferimento per il successivo stimolo di forma quadrata. Infine, nei blocchi Dual, i rombi indicano il cambio (inizio della sequenza) e anche la pianificazione. Il ritorno alle forme quadrate richiede la corrispondenza della sequenza con il quadrato distale precedente.
Il disegno è fattoriale con dominio stimolo x controllo contestuale x controllo temporale manipolato ortogonalmente. I dettagli completi del CCT sono stati precedentemente descritti in Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
L'obiettivo di questo studio sarà il confronto tra FPl-TMS, MFG-TMS e S1-TMS in un design fMRI-TMS-fMRI interlacciato. La logica è testare lo stato apicale di FPl/MFG attraverso la misura in cui la TMS influisce su altre aree e comportamenti PFC.
Ogni esperimento inizierà con 1 sessione di CCT con fMRI per localizzare i bersagli PFC. Ogni partecipante eseguirà quindi 3 sessioni controbilanciate in cui un sito diverso sarà preso di mira da TMS seguito immediatamente da fMRI sul CCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gabriella T Vill, BA
- Numero di telefono: 850-645-4066
- Email: vill@psy.fsu.edu
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32303
- Florida State University Psychology Department Building
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 30 anni
- Destro
- Madrelingua inglese o fluente all'età di 6 anni
Criteri di esclusione:
- Storia dei disturbi psichiatrici
- Storia di disturbi neurologici
- Ricezione di farmaci per disturbi psichiatrici o neurologici
- Storia familiare di epilessia
- Assunzione di farmaci o farmaci che sono pro-epilettici
- Metallo ovunque nella testa esclusa la bocca
- Tinnito
- Donne in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: FPl-TMS
Stimolazione magnetica transcranica al polo frontale laterale.
600 impulsi erogati a 50 Hz burst ogni 5 Hz per 40 secondi all'80% della soglia attiva del motore.
|
Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.
|
Sperimentale: MFG-TMS
Stimolazione magnetica transcranica al giro frontale medio.
600 impulsi erogati a 50 Hz burst ogni 5 Hz per 40 secondi all'80% della soglia attiva del motore..
|
Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.
|
Comparatore attivo: S1-TMS
Stimolazione magnetica transcranica alla corteccia somatosensoriale primaria.
600 impulsi erogati a 50 Hz burst ogni 5 Hz per 40 secondi all'80% della soglia attiva del motore..
|
Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Connettività efficace PFC-PPC
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
connettività efficace tra le aree della corteccia prefrontale e parietale posteriore nel segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) valutato con la risonanza magnetica funzionale (fMRI) [nota, questa misura non ha unità]
|
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Attivazione PFC-PPC
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) nelle aree della corteccia prefrontale e parietale posteriore valutate con risonanza magnetica funzionale (fMRI) [nota, questa misura non ha unità]
|
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prestazioni di controllo temporale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
prestazioni comportamentali (tempo di reazione in millisecondi e percentuale corretta) su condizioni che implicano il controllo temporale nel compito di controllo completo
|
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
performance di controllo contestuale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
prestazioni comportamentali (tempo di reazione in millisecondi e percentuale corretta) su condizioni che implicano il controllo contestuale nell'attività di controllo completo
|
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000532
- R01MH121509 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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