cTBS/fMRI A hierarchikus vezérlés vizsgálata a PFC-ben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Comprehensive Control Task (CCT) célja a hierarchikus vezérlés vizsgálata egyetlen, jól kontrollált faktoriális feladatban. Minden kísérlet során a résztvevők egy színes alakzattal körülvett levelet néznek meg egy adott képernyőn. A szín a releváns jellemzőt, betűt vagy helyet jelzi a próbablokk számára. Egy blokk első kipróbálásához el kell dönteni, hogy az inger egy körkörös sorozat első pozíciója-e (sorozatkezdés). A későbbi kísérleteknél el kell dönteni, hogy a megtekintett inger követi-e az előző ingert körkörös sorozatban (szekvencia 1-vissza). A betűsor (C-O-M-I-C) és a térbeli sorrend (bal felső-jobb felső-bal alsó-bal alsó jobb felső bal felső része) nehézségi szinten illeszkedik.
Az alak jelzi az elvégzendő feladatot. A négyzetek jelzik a standard alapfeladatot, és minden blokk az alapvonali kísérletekkel kezdődik és végződik. Különböző alakzatok jelölik a részfeladatokat. A blokkok váltásában az alakváltók (például négyzetről körre vagy körből négyzetre) jelzik a sorozatkezdési feladatot. Az alakzat-ismétlések a sorozat 1-back feladatra utalnak. A tervezési blokkokban a háromszög alakzatok azt jelzik, hogy az inger figyelmen kívül hagyható (automatikus "nem" válasz). Mindeközben az utolsó négyzet alakú ingert meg kell tartani referenciaként a következő négyzet alakú ingerhez. Végül a Dual blokkban a gyémánt alakzatok jelzik a kapcsolást (szekvencia indítást) és a tervezést is. A négyzet alakú alakzatokhoz való visszaállításhoz a szekvenciát a távolabbi, előző négyzethez kell igazítani.
A tervezés faktoriális, ingertartomány x kontextuális vezérlés x időbeli szabályozás ortogonálisan manipulált. A CCT részletes leírását korábban a Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
Ebben a tanulmányban az FPl-TMS, az MFG-TMS és az S1-TMS összehasonlítása lesz az interleaved fMRI-TMS-fMRI tervben. A logika az FPl/MFG apikális állapotának tesztelése azon keresztül, hogy a TMS milyen mértékben befolyásolja más PFC területeket és viselkedést.
Minden kísérlet egy CCT-vel kezdődik fMRI-vel a PFC-célpontok lokalizálására. Ezután minden résztvevő 3 kiegyensúlyozott munkamenetet hajt végre, ahol a TMS egy másik helyszínt céloz meg, majd azonnal fMRI a CCT-n.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32303
- Florida State University Psychology Department Building
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 30 éves kor között
- Jobbkezes
- Angol anyanyelvű vagy 6 éves korig folyékonyan beszél
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek története
- Neurológiai rendellenességek története
- Gyógyszerek fogadása pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességekre
- Epilepszia családi anamnézisében
- Bármilyen epilepsziás gyógyszer vagy gyógyszer szedése
- Fém bárhol a fejben, kivéve a szájat
- Fülzúgás
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FPl-TMS
Transzkraniális mágneses stimuláció az oldalsó frontális pólushoz.
600 impulzus 50 Hz-es sorozatban, 5 Hz-enként 40 másodpercig, az aktív motorküszöb 80%-ánál.
|
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció a fejbőrbe juttatva meghatározott agyi struktúrákat céloz meg sztereotaktikus irányítás útján.
|
|
Kísérleti: MFG-TMS
Transcranialis mágneses stimuláció a középső frontális gyrushoz.
600 impulzus 50 Hz-es sorozatban, 5 Hz-enként 40 másodpercig, az aktív motorküszöb 80%-ánál.
|
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció a fejbőrbe juttatva meghatározott agyi struktúrákat céloz meg sztereotaktikus irányítás útján.
|
|
Aktív összehasonlító: S1-TMS
Az elsődleges szomatoszenzoros kéreg transzkraniális mágneses stimulációja.
600 impulzus 50 Hz-es sorozatban, 5 Hz-enként 40 másodpercig, az aktív motorküszöb 80%-ánál.
|
A koponyán keresztüli mágneses stimuláció a fejbőrbe juttatva meghatározott agyi struktúrákat céloz meg sztereotaktikus irányítás útján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PFC-PPC effektív kapcsolat
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
A prefrontalis és a hátsó parietális kéreg területei között a vér oxigénellátási szintjétől függő (merész) jel, a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) értékelve [FMRI) értékelve [FMRI) [megjegyzés: ennek az intézkedésnek nincs egysége, de a tényleges összeköttetés egy sebességmérés, így a Hertz -ben kifejezve.
|
Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
|
PFC-PPC aktiválás
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
A vér oxigénellátási szintjétől függő (vastag betűk) jel a prefrontalis és a hátsó parietális kéreg területein, funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) értékelve [megjegyzés: ennek az intézkedésnek nincs egysége]
|
Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli vezérlési teljesítmény (hibaarány)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
A viselkedési teljesítmény (hibaarány) az átfogó ellenőrzési feladatban az időbeli ellenőrzéssel járó körülmények között
|
Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
|
Kontextuális ellenőrzési teljesítmény (hibaarány)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
viselkedési teljesítmény (hibaarány) olyan körülmények között, amelyek a kontextusvezérlést érintik az átfogó ellenőrzési feladatban
|
Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
|
Időbeli X kontextusvezérlő teljesítmény (hibaarány)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
Az időbeli és a kontextus ellenőrzésének kölcsönhatásának viselkedési teljesítménye (hibaaránya) az átfogó ellenőrzési feladatban
|
Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
|
Időbeli kontroll teljesítmény (reakcióidő)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
A viselkedési teljesítmény (reakcióidő milliszekundumban) az átfogó ellenőrzési feladatban az időbeli ellenőrzéssel járó körülmények között
|
Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
|
Kontextuális kontroll teljesítmény (reakcióidő)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
A viselkedési teljesítmény (reakcióidő milliszekundumban) a kontextusvezérlés körüli körülmények között az átfogó ellenőrzési feladatban
|
Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
|
Időbeli ellenőrzés x kontextuális kontroll teljesítmény (reakcióidő)
Időkeret: Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
viselkedési teljesítmény (reakcióidő milliszekundumban) az időbeli kontroll és a kontextuális kontroll közötti kölcsönhatásról az átfogó ellenőrzési feladatban
|
Alapvonal, beavatkozás előtti és közvetlenül a beavatkozás után (5 perc-1 óra a TMS után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000532
- R01MH121509 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .