Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

cTBS/fMRI-undersøgelse af hierarkisk kontrol i PFC

15. maj 2025 opdateret af: Derek Nee, Florida State University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​transkraniel magnetisk stimulation (TMS) på den præfrontale cortex og den posteriore parietale cortex.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Comprehensive Control Task (CCT) blev designet til at undersøge hierarkisk kontrol i en enkelt, velkontrolleret faktoriel opgave. På hvert forsøg ser deltagerne et bogstav omgivet af en farvet form på en bestemt skærmplacering. Farve angiver den relevante funktion, bogstav eller placering, for en blok af forsøg. Det første forsøg med en blok kræver en beslutning om, hvorvidt stimulus er den første position i en cirkulær sekvens (sekvensstart). Efterfølgende forsøg kræver en beslutning om, hvorvidt den sete stimulus følger den tidligere stimulus i en cirkulær sekvens (sekvens 1-back). Bogstavsekvensen (C-O-M-I-C) og rumlig rækkefølge (øverst venstre-øverst-højre-nederst venstre-nederst højre-øverst til venstre) er sværhedsgrad-matchede.

Shape signalerer opgaven, der skal udføres. Firkanter angiver standardbasislinjeopgaven, og hver blok begynder og slutter med basislinjeforsøg. Forskellige former angiver underopgaver. I skift af blokke giver form-switches (f.eks. fra kvadrat til cirkel eller cirkel til kvadrat) startopgaven for sekvensen. Shape-gentagelser viser sekvensen 1-back opgave. I planlægningsblokke indikerer trekantformer, at stimulus kan ignoreres (automatisk "nej"-svar). Hele tiden skal den sidste firkantede stimulus bibeholdes som reference for den næste firkantede stimulus. Endelig, i dobbeltblokke, indikerer diamantformer skift (sekvensstart) og også planlægning. Reversionen tilbage til firkantede former kræver sekvenstilpasning til den distale, forrige firkant.

Designet er faktorielt med stimulus-domæne x kontekstuel kontrol x tidsstyring ortogonalt manipuleret. Fuldstændige detaljer om CCT er tidligere beskrevet i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Fokus i denne undersøgelse vil være sammenligning af Fpl-TMS, MFG-TMS og S1-TMS i et interleaved fMRI-TMS-fMRI design. Logikken er at teste den apikale status for FPl/MFG gennem i hvilken grad TMS påvirker andre PFC-områder og adfærd.

Hvert eksperiment begynder med 1 session af CCT med fMRI for at lokalisere PFC-mål. Hver deltager vil derefter udføre 3 modafbalancerede sessioner, hvor et andet sted vil blive målrettet af TMS efterfulgt umiddelbart af fMRI på CCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32303
        • Florida State University Psychology Department Building
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
        • FSU MRI Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 30 år
  • Højrehåndet
  • Engelsk som modersmål eller flydende i en alder af 6

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatriske lidelser
  • Historie om neurologiske lidelser
  • Modtagelse af medicin mod psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Familiehistorie med epilepsi
  • Tager medicin eller medicin, der er pro-epileptiske
  • Metal overalt i hovedet undtagen munden
  • Tinnitus
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fpl-TMS
Transkraniel magnetisk stimulation til den laterale frontale pol. 600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 40 sekunder ved 80 % af den aktive motortærskel.
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
Eksperimentel: MFG-TMS
Transkraniel magnetisk stimulation til den midterste frontale gyrus. 600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 40 sekunder ved 80 % af den aktive motortærskel.
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniel magnetisk stimulering til primær somatosensorisk cortex. 600 impulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 40 sekunder ved 80 % af den aktive motortærskel.
Enhed: transkraniel magnetisk stimulation
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFC-PPC Effektiv forbindelse
Tidsramme: Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Effektiv forbindelse mellem områder af det præfrontale og posterior parietal cortex i blodets iltningsniveauafhængigt (BOLD) signal vurderet med funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) [Bemærk, denne foranstaltning har ingen enheder, men effektiv forbindelse er en hastighedsmåling, så udtrykkes i Hertz]
Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
PFC-PPC-aktivering
Tidsramme: Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Blodoxygenationsniveauafhængigt (BOLD) signal i områder af det præfrontale og posterior parietal cortex vurderet med funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) [Bemærk, denne foranstaltning har ingen enheder]
Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal kontrolydelse (fejlhastighed)
Tidsramme: Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Adfærdsydelse (fejlfrekvens) på forhold, der involverer tidsmæssig kontrol i den omfattende kontrolopgave
Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Kontekstuel kontrolydelse (fejlhastighed)
Tidsramme: Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Adfærdsydelse (fejlfrekvens) på betingelser, der involverer kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Temporal X kontekstuel kontrolydelse (fejlhastighed)
Tidsramme: Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Adfærdsydelse (fejlhastighed) for samspillet mellem tidsmæssig og kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Temporal kontrolydelse (reaktionstid)
Tidsramme: Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Adfærdsydelse (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer tidsmæssig kontrol i den omfattende kontrolopgave
Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Kontekstuel kontrolydelse (reaktionstid)
Tidsramme: Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Adfærdsydelse (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Temporal kontrol x Kontekstuel kontrolydelse (reaktionstid)
Tidsramme: Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)
Adfærdsydelse (reaktionstid i millisekunder) på samspillet mellem tidsmæssig kontrol og kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
Baseline, præintervention og umiddelbart efter intervention (5 minutter til 1 time efter-TMS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000532
  • R01MH121509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adfærds- og billeddata vil blive delt

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Adfærds- og billeddata vil være tilgængelige fra https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=3448 af NDA-brugere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner