Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

cTBS/fMRI Studie hierarchické kontroly v PFC

15. května 2025 aktualizováno: Derek Nee, Florida State University
Cílem této studie je prozkoumat vliv transkraniální magnetické stimulace (TMS) na prefrontální kortex a zadní parietální kortex.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Komplexní kontrolní úkol (CCT) byl navržen tak, aby prozkoumal hierarchické řízení v jediném, dobře řízeném faktoriálním úkolu. Při každém pokusu si účastníci prohlížejí písmeno obklopené barevným tvarem na určitém místě obrazovky. Barva označí příslušný prvek, písmeno nebo umístění pro blok pokusů. První pokus bloku vyžaduje rozhodnutí, zda je stimul první pozicí kruhové sekvence (začátek sekvence). Následné pokusy vyžadují rozhodnutí, zda sledovaný podnět následuje po předchozím podnětu v kruhové sekvenci (sekvence 1-zpět). Posloupnost písmen (C-O-M-I-C) a prostorová posloupnost (Vlevo nahoře-Vpravo nahoře-Vlevo dole-Vlevo dole-Vpravo dole-Vlevo nahoře) jsou shodné s obtížností.

Tvar naznačuje úkol, který má být proveden. Čtverce označují standardní základní úkol a každý blok začíná a končí základními testy. Různé tvary označují dílčí úkoly. V přepínacích blocích přepínají tvary (např. ze čtverce na kruh nebo z kruhu na čtverec) úlohu spuštění sekvence. Opakování tvaru nastavuje sekvenci úkolu o 1 zpět. V plánovacích blocích tvary trojúhelníků naznačují, že podnět lze ignorovat (automatická odpověď „ne“). Po celou dobu musí být poslední čtvercový podnět zachován jako reference pro další čtvercový podnět. Konečně v Dual blocích označují kosočtvercové tvary přepínání (start sekvence) a také plánování. Návrat zpět ke čtvercovým tvarům vyžaduje shodu sekvence s distálním předchozím čtvercem.

Design je faktoriální s ortogonálně manipulovaným stimulem-doména x kontextové řízení x časové řízení. Úplné podrobnosti o CCT byly dříve popsány v Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

Tato studie se zaměří na srovnání FPl-TMS, MFG-TMS a S1-TMS v prokládaném designu fMRI-TMS-fMRI. Logikou je otestovat apikální stav FPl/MFG prostřednictvím rozsahu, v jakém TMS ovlivňuje ostatní oblasti a chování PFC.

Každý experiment začne 1 relací CCT s fMRI k lokalizaci PFC cílů. Každý účastník poté provede 3 vyvážená sezení, při kterých bude TMS zacíleno na jiné místo, po kterém okamžitě následuje fMRI na CCT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32303
        • Florida State University Psychology Department Building
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • FSU MRI Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 30 let
  • Pravoruký
  • Anglický rodilý mluvčí nebo plynně mluvící ve věku 6 let

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychiatrických poruch
  • Neurologické poruchy v anamnéze
  • Příjem léků na psychiatrické nebo neurologické poruchy
  • Rodinná anamnéza epilepsie
  • Užívání jakýchkoli léků nebo léků, které jsou proepileptické
  • Kov kdekoli v hlavě kromě úst
  • Tinnitus
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FPl-TMS
Transkraniální magnetická stimulace k laterálnímu frontálnímu pólu. 600 pulzů dodávaných v 50 Hz sériích každých 5 Hz po dobu 40 sekund při 80 % prahu aktivního motoru.
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.
Experimentální: MFG-TMS
Transkraniální magnetická stimulace do středního frontálního gyru. 600 pulzů dodávaných v 50 Hz sériích každých 5 Hz po dobu 40 sekund při 80 % aktivního prahu motoru.
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.
Aktivní komparátor: S1-TMS
Transkraniální magnetická stimulace primárního somatosenzorického kortexu. 600 pulzů dodávaných v 50 Hz sériích každých 5 Hz po dobu 40 sekund při 80 % aktivního prahu motoru.
Přístroj: transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní připojení PFC-PPC
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Efektivní konektivita mezi oblastmi prefrontální a zadní parietální kůry v signálu závislé na úrovni okysličení v krvi (Bold) hodnocené pomocí funkčního zobrazování magnetické rezonance (FMRI) [Poznámka, toto opatření nemá žádné jednotky, ale efektivní konektivita je míra rychlosti, takže je vyjádřena v Hertz]
Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Aktivace PFC-PPC
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Signál hladiny okysličení v krvi v oblastech prefrontální a zadní parietální kůry hodnocené pomocí funkčního zobrazování magnetické rezonance (fMRI) [Poznámka, toto opatření nemá žádné jednotky]
Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Performance časového řízení (míra chyb)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
výkon chování (míra chyb) za podmínek zahrnující časovou kontrolu v komplexní kontrolní úloze
Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Výkon kontextuálního řízení (míra chyb)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
výkon chování (míra chyb) za podmínek zahrnující kontextovou kontrolu v komplexní kontrolní úloze
Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Dočasný výkon kontextuálního řízení X (míra chyb)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Behaviorální výkon (míra chyb) interakce časové a kontextové kontroly v úloze komplexního kontroly
Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Výkonnost časového řízení (doba reakce)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Behaviorální výkon (doba reakce v milisekundách) na podmínkách zahrnující časovou kontrolu v úloze komplexního kontroly
Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Výkon kontextuálního řízení (doba reakce)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Výkon chování (reakční doba v milisekundách) na podmínkách zahrnující kontextovou kontrolu v úloze komplexního kontroly
Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Temporální kontrola x Výkon kontextuálního řízení (doba reakce)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)
Behaviorální výkon (doba reakce v milisekundách) na interakci mezi časovou kontrolou a kontextovou kontrolou v komplexním kontrolním úkolu
Základní linie, předběžná intervence a bezprostředně po zásahu (5 minut až 1 hodinu po TM)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek E Nee, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000532
  • R01MH121509 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdíleny údaje o chování a zobrazení

Časový rámec sdílení IPD

Do jednoho roku po zveřejnění zjištění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Uživatelé NDA budou mít přístup k behaviorálním a obrazovým datům na https://nda.nih.gov/edit_collection.html?id=3448.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Klinické studie na transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit