- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04464473
cTBS/fMRI Исследование иерархического контроля в префронтальной коре
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комплексная контрольная задача (CCT) была разработана для изучения иерархического контроля в рамках одной хорошо контролируемой факторной задачи. В каждом испытании участники просматривают букву, окруженную цветной фигурой, в определенном месте экрана. Цвет указывает на соответствующую функцию, букву или местоположение для блока испытаний. Первое испытание блока требует решения о том, является ли стимул первой позицией циклической последовательности (начало последовательности). Последующие испытания требуют решения о том, следует ли рассматриваемый стимул за предыдущим стимулом в циклической последовательности (последовательность 1-назад). Последовательность букв (C-O-M-I-C) и пространственная последовательность (верхний левый-верхний правый-нижний левый-нижний правый-верхний левый) согласованы по сложности.
Форма указывает на задачу, которую нужно выполнить. Квадраты обозначают стандартную базовую задачу, и каждый блок начинается и заканчивается базовыми испытаниями. Различные формы обозначают подзадачи. В блоках переключения формы-переключатели (например, с квадрата на круг или с круга на квадрат) указывают на запуск задачи последовательности. Повторы формы сигнализируют о задаче последовательности 1-back. В блоках планирования треугольные формы указывают на то, что стимул можно игнорировать (автоматический ответ «нет»). Все это время последний стимул квадратной формы должен сохраняться в качестве эталона для следующего стимула квадратной формы. Наконец, в двойных блоках ромбы обозначают переключение (начало последовательности), а также планирование. Возврат к квадратным формам требует сопоставления последовательности с дистальным предыдущим квадратом.
План является факторным с ортогональным манипулированием стимульной областью x контекстным контролем x временным контролем. Полная информация о CCT была ранее описана Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
В центре внимания этого исследования будет сравнение FPl-TMS, MFG-TMS и S1-TMS в чередующемся дизайне фМРТ-ТМС-фМРТ. Логика состоит в том, чтобы проверить апикальный статус FPl/MFG через степень, в которой TMS влияет на другие области префронтальной коры и поведение.
Каждый эксперимент будет начинаться с 1 сеанса CCT с фМРТ для локализации целей PFC. Затем каждый участник проведет 3 уравновешенных сеанса, в которых TMS будет нацелен на другой сайт, за которым сразу же следует фМРТ на CCT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gabriella T Vill, BA
- Номер телефона: 850-645-4066
- Электронная почта: vill@psy.fsu.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32303
- Florida State University Psychology Department Building
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- FSU MRI Facility
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 30 лет
- Правша
- Носитель английского языка или свободное владение английским языком к 6 годам
Критерий исключения:
- История психических расстройств
- История неврологических расстройств
- Прием лекарств от психических или неврологических расстройств
- Семейная история эпилепсии
- Прием любых лекарств или лекарств, которые являются проэпилептическими
- Металл в любом месте головы, кроме рта
- шум в ушах
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ФПл-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция латерального лобного полюса.
600 импульсов, подаваемых пачками по 50 Гц каждые 5 Гц в течение 40 секунд при 80% порога активного мотора.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
Экспериментальный: МФГ-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция средней лобной извилины.
600 импульсов, подаваемых пачками по 50 Гц каждые 5 Гц в течение 40 секунд при 80% порога активного мотора.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
Активный компаратор: С1-ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция первичной соматосенсорной коры.
600 импульсов, подаваемых пачками по 50 Гц каждые 5 Гц в течение 40 секунд при 80% порога активного мотора.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эффективная связь PFC-PPC
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
эффективная связь между областями префронтальной и задней теменной коры в сигнале, зависящем от уровня оксигенации крови (жирный шрифт), оцениваемом с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) [обратите внимание, эта мера не имеет единиц измерения]
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Активация PFC-PPC
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) в областях префронтальной и задней теменной коры, оцениваемый с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) [обратите внимание, эта мера не имеет единиц измерения]
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
временное управление производительностью
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
поведенческие характеристики (время реакции в миллисекундах и процент правильных ответов) в условиях, связанных с временным контролем в задаче комплексного контроля
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
производительность контекстного управления
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
поведенческие характеристики (время реакции в миллисекундах и процент правильных ответов) в условиях, связанных с контекстным контролем в задаче комплексного контроля
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Derek E Nee, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000532
- R01MH121509 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная магнитная стимуляция
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный