Sintilimab och lenalidomid som en behandling för CAEBV

Inklusionskriterier:

1. Patienter med CAEBV bekräftade av WHO:s kriterier.
2. Östra USA:s Oncology Cooperative Group (ECOG) fysiska statuspoäng är 0 eller 1.
3. Före studien, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤3× normal övre gräns (ULN); Totalt bilirubin ≤2 gånger den normala övre gränsen; Serumkreatinin ≤1,5 ​​gånger normalvärdet.
4. Absolut neutrofilantal ≥1×109/L; Blodplätt ≥50×109/L; Hemoglobin ≥60 g/L.
5. Internationellt standardiserat förhållande ≤2,0, protrombintid ≤1,5×ULN.
6. En kvinna i fertil ålder måste fastställas att inte vara gravid genom ett graviditetstest och är villig att vidta effektiva åtgärder för att förhindra graviditet under försöksperioden och ≥12 månader efter den senaste administreringen av läkemedlet; Alla manliga försökspersoner använde preventivmetoder under studieperioden och ≥6 månader efter den senaste administreringen;
7. Skriv under det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Det finns bevis för att EBV är associerat med hematologisk sjukdom eller malignitet, såsom hemofagocytiskt syndrom, lymfomliknande granulomatos, lymfomproliferativ sjukdom efter transplantation, non-Hodgkins lymfom, Burkitt-lymfom, nasofarynxcancer och magcancer.
2. Symtomatiska EBV-associerade sjukdomar i de viktigaste organen, inklusive centrala nervsystemet och lungorna.
3. Onormal sköldkörtelfunktion.
4. Patienter med hjärtsjukdom av grad II eller högre (inklusive grad II) identifierades enligt New York Heart Association (NYHA) poäng.
5. Har fått någon av följande behandlingar: PD-1-antikropp, PD-L1-antikropp eller lenalidomid; Fick något forskningsläkemedel inom 12 veckor före den första användningen av studieläkemedlet; En annan klinisk studie inkluderades också.
6. Andra primära maligniteter inträffar inom 5 år före den första administreringen av läkemedlet, förutom de som är lokalt botbara efter radikal behandling (som basal- eller skivepitelcancer, ytlig blåscancer eller cancer i prostata, livmoderhals eller bröst in situ, etc. .).
7. En historia av organtransplantation (såsom levertransplantation, njurtransplantation, etc.).
8. Hematopoetisk stamcellstransplantation förväntas under studieperioden.
9. Aktiv hepatit B (definierad som hepatit B ytantigen [HBsAg] positiv under screening, eller hepatit B virus DNA titertest i perifert blod större än 1×103 kopior/ml), och aktiv hepatit C (definierad som hepatit C antikropp [HCV- AB] och HCV-RNA-positiva under screening). Serum HIV-antigen eller antikroppspositiv. En historia av syfilis.
10. Hade en större operation inom 4 veckor före den första medicineringen eller förväntades kräva en större operation under studieperioden.
11. Gravida och ammande kvinnor;
12. En historia av allvarlig psykisk sjukdom eller drogmissbruk;
13. Okontrollerbara infektioner (inklusive lunginfektioner, tarminfektioner etc.); Inre organ aktiv massiv blödning (inklusive gastrointestinal blödning, alveolär blödning, intrakraniell blödning, etc.);
14. Allergisk mot ingredienserna i testläkemedlet eller mot en mer allvarlig allergisk konstitution;
15. Patienter som inte kan följa under försöks- och/eller uppföljningsfasen.