Sintilimab og lenalidomid som behandling for CAEBV

Inklusionskriterier:

1. Patienter med CAEBV bekræftet af WHO-kriterier.
2. Eastern United States Oncology Cooperative Group (ECOG) fysisk statusscore er 0 eller 1.
3. Før undersøgelsen, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤3× normal øvre grænse (ULN); Total bilirubin ≤2 gange den normale øvre grænse; Serumkreatinin ≤1,5 ​​gange den normale værdi.
4. Absolut neutrofiltal ≥1×109/L; Blodplade ≥50×109/L; Hæmoglobin ≥60 g/L.
5. Internationalt standardiseret forhold ≤2,0, protrombintid ≤1,5×ULN.
6. En kvinde i den fødedygtige alder skal fastslås ikke at være gravid ved en graviditetstest og er villig til at træffe effektive foranstaltninger for at forhindre graviditet i løbet af forsøgsperioden og ≥12 måneder efter den sidste administration af lægemidlet; Alle mandlige forsøgspersoner brugte svangerskabsforebyggende metoder i undersøgelsesperioden og ≥6 måneder efter den sidste administration;
7. Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Der er evidens for, at EBV er forbundet med hæmatologisk sygdom eller malignitet, såsom hæmofagocytisk syndrom, lymfom-lignende granulomatose, post-transplantation lymfoproliferativ sygdom, non-Hodgkins lymfom, Burkitt lymfom, nasopharyngeal cancer og gastrisk cancer.
2. Symptomatiske EBV-associerede sygdomme i de vigtigste organer, herunder centralnervesystemet og lungerne.
3. Unormal skjoldbruskkirtelfunktion.
4. Patienter med grad II eller derover hjertesygdom (herunder grad II) blev identificeret i henhold til New York Heart Association (NYHA) score.
5. Har modtaget nogen af ​​følgende behandlinger: PD-1 antistof, PD-L1 antistof eller lenalidomid; Modtog ethvert forskningslægemiddel inden for 12 uger før den første brug af undersøgelseslægemidlet; En anden klinisk undersøgelse blev også inkluderet.
6. Andre primære maligniteter forekommer inden for 5 år før den første administration af lægemidlet, undtagen dem, der er lokalt helbredelige efter radikal behandling (såsom basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft eller carcinom i prostata, livmoderhals eller bryst in situ osv. .).
7. En historie med organtransplantation (såsom levertransplantation, nyretransplantation osv.).
8. Hæmatopoietisk stamcelletransplantation forventes i løbet af undersøgelsesperioden.
9. Aktiv hepatitis B (defineret som hepatitis B overfladeantigen [HBsAg] positiv under screening, eller hepatitis B virus DNA titer test i perifert blod større end 1×103 kopier/ml), og aktiv hepatitis C (defineret som hepatitis C antistof [HCV- AB] og HCV-RNA positive under screening). Serum HIV-antigen eller antistofpositivt. En historie med syfilis.
10. Havde en større operation inden for 4 uger før den første medicinering eller forventedes at kræve større operation i undersøgelsesperioden.
11. Gravide og ammende kvinder;
12. En historie med alvorlig psykisk sygdom eller stofmisbrug;
13. Ukontrollerbare infektioner (herunder lungeinfektioner, tarminfektioner osv.); Aktiv massiv blødning i indre organer (herunder gastrointestinal blødning, alveolær blødning, intrakraniel blødning osv.);
14. Allergisk over for testlægemidlets ingredienser eller over for en mere alvorlig allergisk konstitution;
15. Patienter, der ikke kan overholde under forsøgs- og/eller opfølgningsfasen.