Sintilimab en lenalidomide als behandeling voor CAEBV

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met CAEBV bevestigd door criteria van de WHO.
2. De Eastern United States Oncology Cooperative group (ECOG) Physical Status-score is 0 of 1.
3. Vóór het onderzoek, aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤3× normale bovengrens (ULN); Totaal bilirubine ≤2 maal de normale bovengrens; Serumcreatinine ≤1,5 ​​keer de normale waarde.
4. Absoluut aantal neutrofielen ≥1×109/l; Bloedplaatjes ≥50×109/L; Hemoglobine ≥60 g/L.
5. Internationale gestandaardiseerde ratio ≤2,0, protrombinetijd ≤1,5×ULN.
6. Van een vrouw in de vruchtbare leeftijd moet worden vastgesteld dat ze niet zwanger is door middel van een zwangerschapstest en ze is bereid om effectieve maatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen tijdens de proefperiode en ≥12 maanden na de laatste toediening van het geneesmiddel; Alle mannelijke proefpersonen gebruikten anticonceptiemethoden tijdens de onderzoeksperiode en ≥6 maanden na de laatste toediening;
7. Onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Er zijn aanwijzingen dat EBV geassocieerd is met hematologische ziekte of maligniteit, zoals hemofagocytair syndroom, lymfoom-achtige granulomatose, lymfoproliferatieve ziekte na transplantatie, non-Hodgkin-lymfoom, Burkitt-lymfoom, nasofaryngeale kanker en maagkanker.
2. Symptomatische EBV-geassocieerde ziekten van de belangrijkste organen, waaronder het centrale zenuwstelsel en de longen.
3. Abnormale schildklierfunctie.
4. Patiënten met hartziekte graad II of hoger (waaronder graad II) werden geïdentificeerd volgens de score van de New York Heart Association (NYHA).
5. een van de volgende behandelingen hebben gekregen: PD-1-antilichaam, PD-L1-antilichaam of lenalidomide; Onderzoeksgeneesmiddel ontvangen binnen 12 weken voorafgaand aan het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel; Er werd ook een andere klinische studie opgenomen.
6. Andere primaire maligniteiten treden op binnen 5 jaar vóór de eerste toediening van het geneesmiddel, behalve die welke lokaal te genezen zijn na radicale behandeling (zoals basale of plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker of carcinoom van de prostaat, baarmoederhals of borst in situ, enz. .).
7. Een geschiedenis van orgaantransplantatie (zoals levertransplantatie, niertransplantatie, enz.).
8. Hematopoëtische stamceltransplantatie wordt verwacht tijdens de onderzoeksperiode.
9. Actieve hepatitis B (gedefinieerd als hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg] positief tijdens screening, of hepatitis B-virus DNA-titertest in perifeer bloed groter dan 1×103 kopieën/ml), en actieve hepatitis C (gedefinieerd als hepatitis C-antilichaam [HCV- AB] en HCV-RNA positief tijdens screening). Serum HIV-antigeen of antilichaam positief. Een geschiedenis van syfilis.
10. Onderging een grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste medicatie of had naar verwachting een grote operatie nodig tijdens de onderzoeksperiode.
11. Zwangere en zogende vrouwen;
12. Een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen of drugsmisbruik;
13. Onbeheersbare infecties (waaronder longinfecties, darminfecties, enz.); Interne orgaan actieve massale bloeding (inclusief gastro-intestinale bloeding, alveolaire bloeding, intracraniale bloeding, enz.);
14. Allergisch voor de ingrediënten van het testgeneesmiddel of voor een ernstigere allergische constitutie;
15. Patiënten die tijdens de proef- en/of follow-upfase niet kunnen voldoen.