En klinisk fas Ⅲ studie av Felbinac Trometamol Injection i Kina

Inklusionskriterier:

• 18≤ålder≤65 år, kön är inte begränsat;
• ASA klass I eller II;
• 18 ≤ body mass index (BMI) ≤ 30 [BMI = vikt (kg) / längd 2 (m2)];
• Förväntad sjukhusvistelse ≥72 timmar efter operationen；
• Patienter som planerade att genomgå laparotomi eller laparoskopisk kirurgi i övre delen av buken med ett enda kirurgiskt snitt ≥5 cm, torakoskopisk bröstkirurgi (såsom lunglobsresektion, lungkilresektion, etc.), båda under allmän anestesi;
• Förväntas kräva mer än 48 timmars PCIA-behandling (patientkontrollerad intravenös analgesi) efter operation;
• Förmåga att förstå forskningsprocedurer och smärtskalor, använda PCIA-enheter och kommunicera effektivt med forskare;
• Gå med på att delta i rättegången och underteckna frivilligt formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Förutom den kroniska smärtan som orsakas av målskadan för denna operation, de som har en historia av kronisk smärta i mer än 3 månader eller som genomgår regelbunden analgesi i mer än 3 månader;
• De som har använt barbiturater inom 20 dagar före operationen, de som använt andra smärtstillande medel, muskelavslappnande medel eller lugnande medel inom 24 timmar före operationen (exklusive de som krävs för denna operation), eller de som använde långtidsverkande icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel ( NSAID) inom 12 timmar, eller de som använde kortverkande icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 6 timmar före operation.
• En person med hög blödningsrisk, och även den som har medfödda blödningsrubbningar (såsom hemofili), trombocytopeni (PLT < 80 × 10 ∧ 9 / L), onormal trombocytfunktion (såsom idiopatisk trombocytopen purpura, disseminerad intravaskulär koagulation, medfödda trombocyter dysfunktion, etc.) eller någon kliniskt signifikant aktiv blödning, koagulopati;
• En person som fick fulldos antikoagulantbehandling, aktiverat protein C eller trombolytiska läkemedel inom 6 timmar före operationen (förutom för subkutan heparininjektion för förebyggande behandling);
• Personer med hjärtsvikt (NYHA grad III eller IV), instabil angina pectoris, akut hjärtinfarkt och svår arytmi inom 6 månader före operationen
• Hypertensiva patienter som inte har kontrollerats på ett tillfredsställande sätt av blodtryck (systoliskt blodtryck ≥160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥105 mmHg), eller ACEI/diuretika under ≥30 dagar, eller hypotoni (systoliskt blodtryck <90 mmHg);
• Personer med pulmonell hjärtsjukdom eller andra allvarliga luftvägssjukdomar som inte är syftet med denna behandling;
• Person med magsår och en historia av gastrointestinal blödning 6 månader före operation och krävd medicinsk behandling (profylaktisk medicinering eller odiagnostiserade personer är inte uteslutna);
• De med tidigare cerebrala arteriovenösa missbildningar, cerebrala aneurysmer, hjärntumörer eller preoperativ traumatisk hjärnskada, intrakraniell kirurgi, stroke;
• Patienter med dålig glykemisk kontroll av diabetes (slumpmässigt blodsocker > 11,1 mmol/L);
• Patienter med autoimmuna sjukdomar, bindvävssjukdomar etc. som behöver långvarig användning av binjurebarkhormonbehandling;
• Onormal lever- och njurfunktion: ALAT/AST> 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet, eller kreatinin> övre gränsen för normalvärdet, eller dialysbehandling inom 28 dagar före operationen;
• Allergisk konstitution, eller känd för att vara allergisk mot detta läkemedel, NSAID och opioider;
• Patienter som är drabbade av narkotiska droger, droger eller resistenta mot opioider;
• En kvinna som ammar eller är gravid, som inte kan eller vill följa utredarens vägledning under studieperioden och inom 3 månader efter den senaste studiebehandlingen;
• De som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader före operationen;
• Utredarna anser att det inte är lämpligt att delta i denna forskning.