Observationsstudie av livskvaliteten för nya stomater som använder SenSura Mio-apparater med BodyFit-teknik (QoLMio)

Idag finns det cirka 80 000 personer med stomi i Frankrike och det skapas 19 000 stomier varje år.

En stomi definieras av en inälv som når huden, utanför dess naturliga läge, genom avledning av matsmältnings- (enterostomi) eller urinvägar (ureterostomi). Matsmältningsstomier är tillfälliga eller permanenta palliativa operationer som består av att koppla ett segment av den friska matsmältningskanalen till ytan av huden, antingen nedströms eller uppströms om en lesion. Det finns flera anledningar till denna typ av stomi: efter kolorektal cancer eller IBD (kronisk inflammatorisk tarmsjukdom), eller för att dekomprimera och dränera matsmältningskanalen i ocklusion, eller för att skydda en matsmältningsanastomos genom att tillfälligt avleda tarmflödet. Urinstomi utförs vanligtvis efter blåscancer eller neurogen urinblåsa som har resulterat i avlägsnande av blåsan. Urinvägarna avleds sedan för att möjliggöra evakuering av urin i en konstgjord påse.

Den kroppsliga skadan, skapandet av en stomi, kan få allvarliga välbekanta, sociala och professionella återverkningar. En tidig uppföljning från preoperativ fas och långsiktigt tekniskt och psykologiskt stöd främjar en kvalitetsanpassning. Att hjälpa patienten att leva bra med sin funktionsnedsättning är en komplex uppgift som mobiliserar kompetensen hos ett multidisciplinärt team av vårdgivare. Behärskning av kirurgiska tekniker för att skapa stomi och nära samarbete mellan kirurgen och stomiterapeuten är avgörande för den personliga vården av stomipatienter.

Framsteg inom olika apparater, påssystem och bevattningssystem är konkreta medel som i hög grad bidrar till att förbättra patientens livskvalitet. I detta sammanhang av tekniska framsteg har COLOPLAST utvecklat en rad enheter för inkontinenta matsmältnings- och urinstomi, SenSura Mio Technology BodyFit®. Denna serie av påsar anpassar sig till peristomal morfologi och kroppsrörelser tack vare ett elastiskt lim för en säker passform till individuella kroppsformer. Dessutom är påsarna designade för att förbli diskreta och maximera bärkomforten tack vare ett vattenavstötande textilmaterial i neutral grå färg, osynligt även under vita kläder, och ett helcirkelt förfilter för att variera filtermättnaden för bevisad minskning av ballongbildning.

Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av SenSura Mio-produkter under verkliga förhållanden hos patienter med nyligen genomförda stomier. För detta ändamål kommer vi att använda den Stoma-QoL-specifika livskvalitetsskalan, såväl som Peristomal Skin Condition Rating Scale (DET Score).

Stoma-QoL-verktyget utvecklades och validerades specifikt för stomipatienter 2005 på initiativ av COLOPLAST och i nära samarbete med internationella experter, med syftet att utvärdera effekten av stomirelaterade problem på stomipatienters livskvalitet på den ena och förbättra och underlätta deras uppföljning å andra sidan. Potentiella poster formulerades baserat på resultaten från en serie semistrukturerade intervjuer med 169 vuxna försökspersoner som haft stomi under lång tid. Processen resulterade i en preliminär version av 37 artiklar, administrerade upprepade gånger till 182 patienter med en ileostomi eller kolostomi. Ett psykometriskt urval av föremålen utfördes med hjälp av en Rasch-modell. Stoma-QOL-enkäten har i sin mest förfinade version 20 frågor som täcker 4 domäner, inte poängsatta oberoende: sömn, intima relationer, relationer med familj och nära vänner och sociala relationer med andra människor. Denna version med 20 artiklar har validerats internationellt i ileo- eller kolostomipatienter. I genomsnitt var värdet på den totala Stoma-QoL-poängen 58,5 med det lägsta medelvärdet (53,8) observerat i Frankrike och det högsta medelvärdet (62,6) i Danmark. Stoma-QoL kan erbjudas till stomipatienter som redan levt minst 1 månad med sin stomi och apparat.

DET-poängen - även känd som stomihudverktyget - är ett mätverktyg för att bedöma omfattningen och svårighetsgraden av peristomala hudproblem. Den utvecklades av Martins et al 2008, på initiativ av COLOPLAST och i nära samarbete med internationella experter, med avsikten att förbättra övervakningen av peristomala hudtillstånd hos stomipatienter och optimera kommunikationen mellan vårdpersonal. DET-poängen är uppdelad i tre områden: missfärgning (D), Erosion (E) och vävnadsproliferation (T). För varje område kan maximalt 5 poäng ges, 3 för det drabbade området och 2 för svårighetsgrad. Poängen för varje domän bör baseras enbart på observationer av varje individs hud, inte på tidigare erfarenheter. Fotografier av problemhud ingår i den här betygsskalan och kan användas som vägledning för hur allvarliga poängen är. När poängen för varje domän har bedömts, beräknas en total poäng genom att lägga till siffrorna. En poäng på 0 representerar normal hud medan en poäng på 15 representerar maximal hudallvarlighet runt stomin. DET-poängen validerades 2011 18: den används nu flitigt och har översatts till flera språk. Hudproblem anses vara milda om DET-score ≤ 4; måttlig om DET-poäng < 7; allvarlig om DET-score ≥ 7. Medelvärdet som observerades i en internationell studie med fler än 3 000 stomipatienter var 2,5 (± 2,8).

Syften med den här studien är flera: att utvärdera livskvaliteten för patienter med nyligen genomförda stomier som använder SenSura Mio-apparater under de första tre månaderna efter utskrivning från sjukhuset, att utvärdera tillståndet i den peristomala huden under samma period och att leta efter faktorer förutsäger en bättre livskvalitet. Data som samlas in i den här studien kommer att hjälpa till att bättre dokumentera de faktorer som påverkar livskvaliteten för franska patienter med nya stomiar och värdet av att använda de nya SenSura Mio-apparaterna. Denna studie kommer också att ge en bättre förståelse av förekomsten av hudproblem i den tidiga uppföljningsfasen (första tre månaderna) och de viktigaste korrigerande åtgärderna som vidtagits av stomisköterskorna.

QoL Mio-studiepopulationen kommer att bestå av vuxna med nyligen utförda stomier (stomiförberedelse < 1 månad), med flytande utflöde (höger kolostomi, ileostomi, jejunostomi eller urostomi), för vilka sjukvårdspersonal har rekommenderat användningen av SenSura Mio-apparater för stomivård som en del av den rutinmässiga vården. Eftersom flytande avloppsvatten kan sippra under limmet på huden, har denna population (stomi med flytande avloppsvatten) en högre risk för peristomala hudskador med irriterande dermatit vid kontakt med frätande avloppsvatten. BodyFit-tekniken (anpassar sig efter hudveck och ojämnheter) hos SenSura Mio-enheter verkar vara särskilt lämplig i denna population för att bevara integriteten hos den peristomala huden.